- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06323499
Resultado del aleteo auricular atípico inducido
Resultado después de la ablación del aleteo auricular atípico: ¿es la inducción un enfoque viable?
Antecedentes: el aleteo auricular atípico (FAA) es un problema clínico cada vez más relevante. A pesar de los avances en las técnicas de mapeo y ablación, el manejo general de estos pacientes sigue siendo un desafío, especialmente cuando el mapeo no se puede realizar durante una arritmia en curso. No hay datos sobre si la inducción de AAF es un enfoque viable en estos casos.
Métodos: Analizamos retrospectivamente a los pacientes sometidos a ablación con catéter de FAA y comparamos los resultados del procedimiento entre pacientes con taquicardia en curso al iniciar el procedimiento y pacientes con FAA inducida.
Para este estudio retrospectivo, analizamos pacientes sometidos a ablación de AAF entre abril de 2018 y enero de 2021 que fueron identificados en nuestra base de datos de ablación en el Centro Vascular y Cardíaco de Alemania Occidental, Essen. Todos los pacientes fueron seguidos en nuestra clínica ambulatoria como parte de nuestra rutina clínica estándar o contactados por teléfono para evaluar la aparición de recurrencia clínica de cualquier arritmia. En caso de que la documentación no se realizara en nuestra institución, se solicitaron y revisaron los documentos y ECG pertinentes.
Este estudio de cohorte de un solo centro se realizó en el Hospital Universitario de Essen, Alemania, de acuerdo con la Declaración de Helsinki y sus enmiendas y fue aprobado por la junta de revisión institucional de la Universidad de Essen (número 21-10341-BO). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes del estudio.
El criterio de valoración principal del estudio fue evaluar el resultado de los pacientes con FAA inducida en comparación con los pacientes con FAA en curso al iniciar el procedimiento. Además, analizamos el tipo de recurrencia durante el seguimiento, así como la ocurrencia y resultados de ablaciones repetidas en nuestra institución. También evaluamos si la forma AAF recurrente era la misma o de novo en comparación con la AAF durante el procedimiento anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nordrhein-Westfalen
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45147
- University Hospital Essen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Flutter auricular atípico sintomático y estudio electrofisiológico con ablación.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para cumplir con el seguimiento
- participación en otro ensayo que pueda interferir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Flutter auricular atípico inducido
Ritmo sinusal al iniciar el procedimiento, por lo que se tuvo que inducir aleteo auricular atípico.
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Estudio electrofisiológico con inducción de aleteo auricular atípico.
Cuando la inducción fue exitosa, la ablación de la arritmia se realizó de manera similar al grupo de control.
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Aleteo auricular continuo
Al iniciar el procedimiento ya existía un aleteo auricular atípico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de los pacientes con FAA inducida en comparación con los pacientes con FAA en curso al iniciar el procedimiento.
Periodo de tiempo: Abril 2018 - Octubre 2021
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Tasa de recurrencia de arritmias auriculares después de la ablación de fibrilación auricular (FAA) inducida en comparación con la FAA en curso.
La medida de resultado primaria implica la realización de ECG para determinar el ritmo.
Cuando se confirma una arritmia auricular, se clasifica al paciente como con arritmia recurrente.
La tasa de recurrencia se calcula como la proporción de casos con arritmia documentada de todos los casos.
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Abril 2018 - Octubre 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de recurrencia durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Abril 2018 - Octubre 2021
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Tipo de arritmia en seguimiento: fibrilación auricular, aleteo auricular atípico o ambos.
Se utilizarán ECG para determinar el tipo de arritmia.
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Abril 2018 - Octubre 2021
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Ocurrencia y resultados de ablaciones repetidas en nuestra institución.
Periodo de tiempo: Abril 2018 - Octubre 2021
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Si los pacientes fueron sometidos a nueva ablación en la institución, los investigadores también evaluaron si la forma de AAF recurrente era la misma o de novo en comparación con la AAF durante el procedimiento anterior.
Las características electrofisiológicas durante el procedimiento se utilizan para determinar la forma de arritmia.
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Abril 2018 - Octubre 2021
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UK Essen
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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