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Resultado del aleteo auricular atípico inducido

22 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital, Essen

Resultado después de la ablación del aleteo auricular atípico: ¿es la inducción un enfoque viable?

Antecedentes: el aleteo auricular atípico (FAA) es un problema clínico cada vez más relevante. A pesar de los avances en las técnicas de mapeo y ablación, el manejo general de estos pacientes sigue siendo un desafío, especialmente cuando el mapeo no se puede realizar durante una arritmia en curso. No hay datos sobre si la inducción de AAF es un enfoque viable en estos casos.

Métodos: Analizamos retrospectivamente a los pacientes sometidos a ablación con catéter de FAA y comparamos los resultados del procedimiento entre pacientes con taquicardia en curso al iniciar el procedimiento y pacientes con FAA inducida.

Para este estudio retrospectivo, analizamos pacientes sometidos a ablación de AAF entre abril de 2018 y enero de 2021 que fueron identificados en nuestra base de datos de ablación en el Centro Vascular y Cardíaco de Alemania Occidental, Essen. Todos los pacientes fueron seguidos en nuestra clínica ambulatoria como parte de nuestra rutina clínica estándar o contactados por teléfono para evaluar la aparición de recurrencia clínica de cualquier arritmia. En caso de que la documentación no se realizara en nuestra institución, se solicitaron y revisaron los documentos y ECG pertinentes.

Este estudio de cohorte de un solo centro se realizó en el Hospital Universitario de Essen, Alemania, de acuerdo con la Declaración de Helsinki y sus enmiendas y fue aprobado por la junta de revisión institucional de la Universidad de Essen (número 21-10341-BO). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes del estudio.

El criterio de valoración principal del estudio fue evaluar el resultado de los pacientes con FAA inducida en comparación con los pacientes con FAA en curso al iniciar el procedimiento. Además, analizamos el tipo de recurrencia durante el seguimiento, así como la ocurrencia y resultados de ablaciones repetidas en nuestra institución. También evaluamos si la forma AAF recurrente era la misma o de novo en comparación con la AAF durante el procedimiento anterior.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45147
        • University Hospital Essen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con aleteo auricular atípico documentado y sintomático sometidos a ablación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • Flutter auricular atípico sintomático y estudio electrofisiológico con ablación.

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para cumplir con el seguimiento
  • participación en otro ensayo que pueda interferir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Flutter auricular atípico inducido
Ritmo sinusal al iniciar el procedimiento, por lo que se tuvo que inducir aleteo auricular atípico.
Estudio electrofisiológico con inducción de aleteo auricular atípico. Cuando la inducción fue exitosa, la ablación de la arritmia se realizó de manera similar al grupo de control.
Aleteo auricular continuo
Al iniciar el procedimiento ya existía un aleteo auricular atípico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de los pacientes con FAA inducida en comparación con los pacientes con FAA en curso al iniciar el procedimiento.
Periodo de tiempo: Abril 2018 - Octubre 2021
Tasa de recurrencia de arritmias auriculares después de la ablación de fibrilación auricular (FAA) inducida en comparación con la FAA en curso. La medida de resultado primaria implica la realización de ECG para determinar el ritmo. Cuando se confirma una arritmia auricular, se clasifica al paciente como con arritmia recurrente. La tasa de recurrencia se calcula como la proporción de casos con arritmia documentada de todos los casos.
Abril 2018 - Octubre 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de recurrencia durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Abril 2018 - Octubre 2021
Tipo de arritmia en seguimiento: fibrilación auricular, aleteo auricular atípico o ambos. Se utilizarán ECG para determinar el tipo de arritmia.
Abril 2018 - Octubre 2021
Ocurrencia y resultados de ablaciones repetidas en nuestra institución.
Periodo de tiempo: Abril 2018 - Octubre 2021
Si los pacientes fueron sometidos a nueva ablación en la institución, los investigadores también evaluaron si la forma de AAF recurrente era la misma o de novo en comparación con la AAF durante el procedimiento anterior. Las características electrofisiológicas durante el procedimiento se utilizan para determinar la forma de arritmia.
Abril 2018 - Octubre 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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