Indusoidun epätyypillisen eteislepatuksen tulos
Tulos epätyypillisen eteislepatuksen poistamisen jälkeen: onko induktio toteuttamiskelpoinen lähestymistapa?
Tausta: Epätyypillinen eteislepatus (AAF) on yhä tärkeämpi kliininen ongelma. Kartoitus- ja ablaatiotekniikoiden edistymisestä huolimatta näiden potilaiden yleinen hoito on edelleen haastavaa varsinkin silloin, kun kartoitusta ei voida suorittaa meneillään olevan rytmihäiriön aikana. Ei ole tietoa siitä, onko AAF:n induktio toteuttamiskelpoinen tapa näissä tapauksissa.
Menetelmät: Analysoimme retrospektiivisesti potilaita, joille tehtiin AAF:n katetriablaatio, ja vertailimme toimenpiteen tuloksia potilaiden, joilla oli meneillään oleva takykardia toimenpiteen alkaessa, ja potilaiden välillä, joilla oli indusoitu AAF.
Tätä retrospektiivistä tutkimusta varten analysoimme potilaita, joille tehtiin AAF:n ablaatio huhtikuun 2018 ja tammikuun 2021 välisenä aikana ja jotka tunnistettiin ablaatiotietokannastamme Länsi-Saksan sydän- ja verisuonikeskuksessa Essenissä. Kaikkia potilaita seurattiin poliklinikallamme osana kliinistä standardirutiiniamme tai heihin otettiin yhteyttä puhelimitse mahdollisten rytmihäiriöiden kliinisen uusiutumisen arvioimiseksi. Jos dokumentaatiota ei tehty laitoksessamme, tarvittavat asiakirjat ja EKG:t pyydettiin ja tarkistettiin.
Tämä yhden keskuksen kohorttitutkimus tehtiin Essenin yliopistollisessa sairaalassa Saksassa Helsingin julistuksen ja sen muutosten mukaisesti ja sen hyväksyi Essenin yliopiston institutionaalinen arviointilautakunta (numero 21-10341-BO). Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Tutkimuksen ensisijaisena päätetapahtumana oli arvioida indusoituneen AAF:n omaavien potilaiden tuloksia verrattuna potilaisiin, joilla oli meneillään oleva AAF, kun toimenpide aloitettiin. Lisäksi analysoimme uusiutumisen tyyppiä seurannan aikana sekä toistuvien ablaatioiden esiintymistä ja tuloksia laitoksessamme. Arvioimme myös, oliko toistuva AAF-muoto sama vai de-novo verrattuna AAF-muotoon edellisen toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- oireenmukainen epätyypillinen eteislepatus ja elektrofysiologinen tutkimus ablaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys noudattaa seurantaa
- osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aiheutettu epätyypillinen eteislepatus
Sinusrytmi toimenpidettä aloitettaessa, joten jouduttiin aiheuttamaan epätyypillistä eteislepatusta.
|
Elektrofysiologinen tutkimus epätyypillisen eteislepatuksen induktiolla.
Kun induktio onnistui, rytmihäiriön ablaatio suoritettiin samalla tavalla kuin kontrolliryhmässä.
|
|
Jatkuva eteislepatus
Epätyypillinen eteislepatus oli käynnissä jo toimenpiteen alkaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indusoituneen AAF:n sairastavien potilaiden tulos verrattuna potilaisiin, joilla on käynnissä AAF toimenpiteen alkaessa.
Aikaikkuna: Huhtikuu 2018 - lokakuu 2021
|
Eteisrytmihäiriöiden uusiutumistiheys indusoidun eteisvärinän (AAF) ablaation jälkeen verrattuna käynnissä olevaan AAF:ään.
Ensisijainen tulosmitta sisältää EKG:n suorittamisen rytmin selvittämiseksi.
Kun eteisen rytmihäiriö varmistetaan, potilas luokitellaan toistuvaksi rytmihäiriöksi.
Uusiutumisprosentti lasketaan dokumentoidun rytmihäiriötapausten osuudena kaikista tapauksista.
|
Huhtikuu 2018 - lokakuu 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen tyyppi seurannan aikana
Aikaikkuna: Huhtikuu 2018 - lokakuu 2021
|
Rytmihäiriön tyyppi seurannassa: eteisvärinä, epätyypillinen eteislepatus tai molemmat.
EKG:tä käytetään rytmihäiriön tyypin määrittämiseen.
|
Huhtikuu 2018 - lokakuu 2021
|
|
Toistuvien ablaatioiden esiintyminen ja tulokset laitoksessamme
Aikaikkuna: Huhtikuu 2018 - lokakuu 2021
|
Jos potilaat poistettiin uudelleen laitoksessa, tutkijat arvioivat myös, oliko toistuva AAF-muoto sama vai de novo verrattuna AAF:ään edellisen toimenpiteen aikana.
Toimenpiteen aikaisia sähköfysiologisia ominaisuuksia käytetään rytmihäiriön muodon määrittämiseen.
|
Huhtikuu 2018 - lokakuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UK Essen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .