Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av inducerat atypiskt förmaksfladder

22 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Essen

Resultat efter ablation av atypiskt förmaksfladder: är induktion en genomförbar metod?

Bakgrund: Atypiskt förmaksfladder (AAF) är ett alltmer relevant kliniskt problem. Trots framsteg inom kartläggnings- och ablationstekniker förblir den allmänna hanteringen av dessa patienter utmanande, särskilt när kartläggning inte kan utföras under pågående arytmi. Det finns inga uppgifter om huruvida induktion av AAF är en genomförbar metod i dessa fall.

Metoder: Vi analyserade retrospektivt patienter som genomgick kateterablation av AAF och jämförde procedurresultat mellan patienter med pågående takykardi när proceduren påbörjades och patienter med inducerad AAF.

För denna retrospektiva studie analyserade vi patienter som genomgick ablation av AAF mellan april 2018 och januari 2021 som identifierades från vår ablationsdatabas vid West German Heart and Vascular Center, Essen. Alla patienter följdes upp i vår poliklinik som en del av vår kliniska standardrutin eller kontaktades per telefon för att bedöma förekomsten av kliniskt återfall av eventuell arytmi. Om dokumentationen inte utfördes på vår institution, begärdes och granskades relevanta dokument och EKG.

Denna kohortstudie med ett enda center genomfördes vid universitetssjukhuset Essen, Tyskland, i enlighet med Helsingforsdeklarationen och dess ändringar och godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid universitetet i Essen (nummer 21-10341-BO). Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla studiedeltagare.

Studiens primära effektmått var att utvärdera resultatet av patienter med inducerad AAF i jämförelse med patienter med pågående AAF när proceduren påbörjades. Vidare analyserade vi typen av återfall under uppföljning samt förekomst och resultat av upprepade ablationer på vår institution. Vi utvärderade också om den återkommande AAF-formen var densamma eller de-novo jämfört med AAF under tidigare procedur.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45147
        • University Hospital Essen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med symtomatisk, dokumenterat atypiskt förmaksfladder som genomgår ablation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • symtomatisk atypiskt förmaksfladder och elektrofysiologisk studie med ablation

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att följa uppföljningen
  • deltagande i en annan rättegång som kan störa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inducerat atypiskt förmaksfladder
Sinusrytm när proceduren påbörjades, så atypiskt förmaksfladder måste framkallas.
Elektrofysiologisk studie med induktion av atypiskt förmaksfladder. När induktionen var framgångsrik utfördes ablation av arytmi på samma sätt som kontrollgruppen.
Pågående förmaksfladder
Atypiskt förmaksfladder pågick redan när proceduren påbörjades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av patienter med inducerad AAF i jämförelse med patienter med pågående AAF när proceduren påbörjas.
Tidsram: April 2018 - oktober 2021
Återfallsfrekvens av förmaksarytmier efter inducerad förmaksflimmer (AAF) ablation jämfört med pågående AAF. Det primära utfallsmåttet innebär att utföra EKG för att fastställa rytmen. När en förmaksarytmi bekräftas, kategoriseras patienten som att den har återkommande arytmi. Återfallsfrekvensen beräknas som andelen fall med dokumenterad arytmi av alla fall.
April 2018 - oktober 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ av återfall vid uppföljning
Tidsram: April 2018 - oktober 2021
Typ av arytmi vid uppföljning: förmaksflimmer, atypiskt förmaksfladder eller båda. EKG kommer att användas för att bestämma typen av arytmi.
April 2018 - oktober 2021
Förekomst och resultat av upprepade ablationer på vår institution
Tidsram: April 2018 - oktober 2021
Om patienter återablerades på institutionen utvärderade utredarna också om den återkommande AAF-formen var densamma eller de-novo jämfört med AAF under tidigare ingrepp. Elektrofysiologiska egenskaper under proceduren används för att bestämma formen av arytmi.
April 2018 - oktober 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera