Résultat du flutter auriculaire atypique induit
Résultat après ablation du flutter auriculaire atypique : l'induction est-elle une approche réalisable ?
Contexte : Le flutter auriculaire atypique (FAA) est un problème clinique de plus en plus pertinent. Malgré les progrès des techniques de cartographie et d'ablation, la prise en charge générale de ces patients reste difficile, en particulier lorsque la cartographie ne peut être réalisée en cas d'arythmie en cours. Il n'existe aucune donnée indiquant si l'induction de l'AAF est une approche réalisable dans ces cas.
Méthodes : Nous avons analysé rétrospectivement les patients ayant subi une ablation par cathéter de l'AAF et comparé les résultats de la procédure entre les patients présentant une tachycardie en cours au début de la procédure et les patients présentant une AAF induite.
Pour cette étude rétrospective, nous avons analysé les patients subissant une ablation d'AAF entre avril 2018 et janvier 2021, identifiés à partir de notre base de données d'ablation au Centre cardiaque et vasculaire ouest-allemand d'Essen. Tous les patients ont été suivis dans notre clinique externe dans le cadre de notre routine clinique standard ou contactés par téléphone pour évaluer la survenue d'une récidive clinique de toute arythmie. Dans le cas où la documentation n'aurait pas été réalisée dans notre établissement, les documents et ECG pertinents ont été demandés et examinés.
Cette étude de cohorte monocentrique a été menée à l'hôpital universitaire d'Essen, en Allemagne, conformément à la Déclaration d'Helsinki et à ses amendements et a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'Université d'Essen (numéro 21-10341-BO). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants à l'étude.
Le critère d'évaluation principal de l'étude était d'évaluer les résultats des patients atteints de FAA induite par rapport aux patients présentant une FAA en cours au début de la procédure. De plus, nous avons analysé le type de récidive au cours du suivi ainsi que la survenue et les résultats d'ablations répétées dans notre établissement. Nous avons également évalué si le formulaire AAF récurrent était identique ou de novo par rapport à l'AAF lors de la procédure précédente.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nordrhein-Westfalen
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 45147
- University Hospital Essen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Flutter auriculaire atypique symptomatique et étude électrophysiologique avec ablation
Critère d'exclusion:
- incapacité à respecter le suivi
- participation à un autre essai qui pourrait interférer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Flutter auriculaire atypique induit
Rythme sinusal au début de la procédure, il a donc fallu provoquer un flutter auriculaire atypique.
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Etude électrophysiologique avec induction d'un flutter auriculaire atypique.
Lorsque l’induction a réussi, l’ablation de l’arythmie a été réalisée de la même manière que pour le groupe témoin.
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Flutter auriculaire continu
Un flutter auriculaire atypique était déjà présent au début de la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat des patients avec FAA induite par rapport aux patients avec FAA en cours au début de la procédure.
Délai: Avril 2018 - octobre 2021
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Taux de récidive des arythmies auriculaires après une ablation par fibrillation auriculaire induite (FAA) par rapport à une FAA en cours.
Le principal critère de jugement consiste à effectuer des ECG pour vérifier le rythme.
Lorsqu’une arythmie auriculaire est confirmée, le patient est classé comme souffrant d’arythmie récurrente.
Le taux de récidive est calculé comme la proportion de cas présentant une arythmie documentée parmi tous les cas.
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Avril 2018 - octobre 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type de récidive lors du suivi
Délai: Avril 2018 - octobre 2021
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Type d'arythmie au cours du suivi : fibrillation auriculaire, flutter auriculaire atypique ou les deux.
Les ECG seront utilisés pour déterminer le type d'arythmie.
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Avril 2018 - octobre 2021
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Occurrence et résultats des ablations répétées dans notre établissement
Délai: Avril 2018 - octobre 2021
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Si les patients subissaient une nouvelle ablation dans l'établissement, les enquêteurs ont également évalué si la forme récurrente de l'AAF était la même ou de novo par rapport à l'AAF lors de la procédure précédente.
Les caractéristiques électrophysiologiques au cours de la procédure sont utilisées pour déterminer la forme de l'arythmie.
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Avril 2018 - octobre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UK Essen
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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