Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av indusert atypisk atrieflutter

22. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Essen

Utfall etter ablasjon av atypisk atrieflutter: er induksjon en gjennomførbar tilnærming?

Bakgrunn: Atypisk atrieflutter (AAF) er et stadig mer relevant klinisk problem. Til tross for fremskritt innen kartlegging og ablasjonsteknikker, forblir den generelle behandlingen av disse pasientene utfordrende, spesielt når kartlegging ikke kan utføres under pågående arytmi. Det er ingen data om induksjon av AAF er en gjennomførbar tilnærming i disse tilfellene.

Metoder: Vi analyserte retrospektivt pasienter som gjennomgikk kateterablasjon av AAF og sammenlignet prosedyreresultater mellom pasienter med pågående takykardi ved oppstart av prosedyren og pasienter med indusert AAF.

For denne retrospektive studien analyserte vi pasienter som gjennomgikk ablasjon av AAF mellom april 2018 og januar 2021 som ble identifisert fra vår ablasjonsdatabase ved det vesttyske hjerte- og vaskulærsenteret, Essen. Alle pasienter ble fulgt opp i vår poliklinikk som en del av vår kliniske standardrutine eller kontaktet per telefon for å vurdere forekomsten av klinisk tilbakefall av eventuell arytmi. I tilfelle dokumentasjonen ikke ble utført ved vår institusjon, ble relevante dokumenter og EKG etterspurt og gjennomgått.

Denne enkeltsenter-kohortstudien ble utført ved Universitetssykehuset Essen, Tyskland, i samsvar med Helsingfors-erklæringen og dens endringer og ble godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen ved Universitetet i Essen (nummer 21-10341-BO). Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle studiedeltakerne.

Det primære studiens endepunkt var å evaluere utfallet av pasienter med indusert AAF sammenlignet med pasienter med pågående AAF når prosedyren startet. Videre analyserte vi type tilbakefall under oppfølging samt forekomst og resultater av gjentatte ablasjoner ved vår institusjon. Vi evaluerte også om den tilbakevendende AAF-formen var den samme eller de-novo sammenlignet med AAF under forrige prosedyre.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45147
        • University Hospital Essen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med symptomatisk, dokumentert atypisk atrieflutter under ablasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år
  • symptomatisk atypisk atrieflutter og elektrofysiologisk studie med ablasjon

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å følge oppfølgingen
  • deltakelse i en annen rettssak som kan forstyrre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Indusert atypisk atrieflutter
Sinusrytme ved oppstart av prosedyren, så atypisk atrieflutter måtte induseres.
Elektrofysiologisk studie med induksjon av atypisk atrieflutter. Når induksjonen var vellykket, ble ablasjon av arytmi utført på samme måte som kontrollgruppen.
Pågående atrieflutter
Atypisk atrieflutter pågikk allerede da prosedyren startet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av pasienter med indusert AAF sammenlignet med pasienter med pågående AAF ved oppstart av prosedyren.
Tidsramme: April 2018 – oktober 2021
Gjentaksfrekvens av atriearytmier etter indusert atrieflimmer (AAF) ablasjon sammenlignet med pågående AAF. Det primære utfallsmålet innebærer å utføre EKG for å fastslå rytmen. Når en atriearytmi er bekreftet, kategoriseres pasienten som å ha tilbakevendende arytmi. Residivraten beregnes som andelen tilfeller med dokumentert arytmi av alle tilfeller.
April 2018 – oktober 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type tilbakefall under oppfølging
Tidsramme: April 2018 – oktober 2021
Type arytmi ved oppfølging: atrieflimmer, atypisk atrieflutter eller begge deler. EKG vil bli brukt til å bestemme typen arytmi.
April 2018 – oktober 2021
Forekomst og resultater av gjentatte ablasjoner ved vår institusjon
Tidsramme: April 2018 – oktober 2021
Hvis pasienter ble re-ablated ved institusjonen, evaluerte etterforskerne også om den tilbakevendende AAF-formen var den samme eller de-novo sammenlignet med AAF under tidligere prosedyre. Elektrofysiologiske egenskaper under prosedyren brukes til å bestemme formen for arytmi.
April 2018 – oktober 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere