Resultaat van geïnduceerde atypische atriale flutter
Resultaat na ablatie van atypische atriale flutter: is inductie een haalbare aanpak?
Achtergrond: Atypische atriale flutter (AAF) is een steeds relevanter klinisch probleem. Ondanks de vooruitgang op het gebied van mapping- en ablatietechnieken blijft de algemene behandeling van deze patiënten een uitdaging, vooral wanneer mapping niet kan worden uitgevoerd tijdens aanhoudende aritmie. Er zijn geen gegevens of inductie van AAF in deze gevallen een haalbare aanpak is.
Methoden: We analyseerden retrospectief patiënten die katheterablatie van AAF ondergingen en vergeleken procedurele resultaten tussen patiënten met aanhoudende tachycardie bij het starten van de procedure en patiënten met geïnduceerde AAF.
Voor deze retrospectieve studie analyseerden we patiënten die tussen april 2018 en januari 2021 ablatie van AAF ondergingen en die werden geïdentificeerd uit onze ablatiedatabase in het West-Duitse hart- en vaatcentrum, Essen. Alle patiënten werden gevolgd in onze polikliniek als onderdeel van onze klinische standaardroutine of er werd telefonisch contact opgenomen om het optreden van een klinisch recidief van een aritmie te beoordelen. Indien de documentatie niet bij onze instelling werd uitgevoerd, werden relevante documenten en ECG's opgevraagd en beoordeeld.
Deze single-center cohortstudie werd uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis Essen, Duitsland, in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en de amendementen ervan, en werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van de Universiteit van Essen (nummer 21-10341-BO). Van alle studiedeelnemers werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Het primaire eindpunt van de studie was het evalueren van de uitkomst van patiënten met geïnduceerde AAF in vergelijking met patiënten met aanhoudende AAF bij aanvang van de procedure. Bovendien analyseerden we het type recidief tijdens de follow-up, evenals het voorkomen en de resultaten van herhaalde ablaties in onze instelling. We evalueerden ook of het terugkerende AAF-formulier hetzelfde of de-novo was vergeleken met de AAF tijdens de vorige procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- symptomatische atypische atriale flutter en elektrofysiologisch onderzoek met ablatie
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om aan de follow-up te voldoen
- deelname aan een ander onderzoek dat van invloed kan zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geïnduceerde atypische atriale flutter
Sinusritme bij het starten van de procedure, dus atypische atriale flutter moest worden geïnduceerd.
|
Elektrofysiologisch onderzoek met inductie van atypische atriale flutter.
Toen de inductie succesvol was, werd ablatie van aritmie uitgevoerd op dezelfde manier als bij de controlegroep.
|
|
Aanhoudende atriale flutter
Atypische atriale flutter was al aan de gang bij het starten van de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van patiënten met geïnduceerde AAF in vergelijking met patiënten met aanhoudende AAF bij aanvang van de procedure.
Tijdsspanne: April 2018 - oktober 2021
|
Herhalingspercentage van atriale aritmieën na geïnduceerde ablatie van atriumfibrilleren (AAF) vergeleken met aanhoudende AAF.
De primaire uitkomstmaat is het uitvoeren van ECG's om het ritme vast te stellen.
Wanneer een atriale aritmie wordt bevestigd, wordt de patiënt gecategoriseerd als iemand met recidiverende aritmie.
Het herhalingspercentage wordt berekend als het percentage gevallen met gedocumenteerde aritmie van alle gevallen.
|
April 2018 - oktober 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type recidief tijdens follow-up
Tijdsspanne: April 2018 - oktober 2021
|
Type aritmie bij follow-up: atriumfibrilleren, atypische atriale flutter of beide.
ECG's zullen worden gebruikt om het type aritmie te bepalen.
|
April 2018 - oktober 2021
|
|
Voorkomen en resultaten van herhaalde ablaties in onze instelling
Tijdsspanne: April 2018 - oktober 2021
|
Als patiënten in de instelling opnieuw werden geableerd, evalueerden de onderzoekers ook of de terugkerende AAF-vorm hetzelfde of de-novo was vergeleken met de AAF tijdens de vorige procedure.
Elektrofysiologische kenmerken tijdens de procedure worden gebruikt om de vorm van aritmie te bepalen.
|
April 2018 - oktober 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UK Essen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .