诱发非典型心房扑动的结果
2024年4月22日 更新者：University Hospital, Essen
非典型心房扑动消融后的结果：诱导是一种可行的方法吗？
背景：非典型心房扑动（AAF）是一个日益相关的临床问题。 尽管标测和消融技术取得了进步，但这些患者的一般管理仍然具有挑战性，特别是当在持续心律失常期间无法进行标测时。 没有数据表明 AAF 诱导在这些情况下是否是可行的方法。
方法：我们回顾性分析了接受 AAF 导管消融的患者，并比较了手术开始时持续心动过速的患者与诱发 AAF 的患者的手术结果。
在这项回顾性研究中，我们分析了 2018 年 4 月至 2021 年 1 月期间接受 AAF 消融的患者，这些患者是从埃森西德心脏和血管中心的消融数据库中确定的。 作为我们临床标准常规的一部分，所有患者均在我们的门诊诊所进行随访，或通过电话联系以评估任何心律失常的临床复发的发生情况。 如果我们的机构未执行该文件，则会要求并审查相关文件和心电图。
这项单中心队列研究是根据《赫尔辛基宣言》及其修正案在德国埃森大学医院进行的，并获得了埃森大学机构审查委员会（编号21-10341-BO）的批准。 所有研究参与者均获得了书面知情同意书。
主要研究终点是评估诱导 AAF 患者与开始手术时持续 AAF 患者的结果。 此外，我们分析了随访期间的复发类型以及我们机构重复消融的发生和结果。 我们还评估了复发的 AAF 形式与之前手术期间的 AAF 是否相同或从头开始。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nordrhein-Westfalen
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Essen、Nordrhein-Westfalen、德国、45147
- University Hospital Essen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
有症状、记录在案的非典型心房扑动患者正在接受消融。
描述
纳入标准：
- >18岁
- 有症状的非典型心房扑动和消融电生理学研究
排除标准：
- 无法遵守后续行动
- 参加可能干扰的另一项试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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诱发非典型心房扑动
开始手术时呈窦性心律，因此必须诱发非典型心房扑动。
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诱导非典型心房扑动的电生理研究。
当诱导成功后，与对照组类似地进行心律失常消融。
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持续性心房扑动
在开始手术时，非典型心房扑动已经持续存在。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开始手术时诱发 AAF 的患者与持续 AAF 患者的结果进行比较。
大体时间：2018 年 4 月 - 2021 年 10 月
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与持续性心房颤动 (AAF) 消融相比，诱发心房颤动 (AAF) 消融后房性心律失常的复发率。
主要结果测量包括进行心电图以确定心律。
当确认房性心律失常时，患者被归类为患有复发性心律失常。
复发率计算为记录有心律失常的病例占所有病例的比例。
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2018 年 4 月 - 2021 年 10 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访期间复发类型
大体时间：2018 年 4 月 - 2021 年 10 月
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随访心律失常类型：心房颤动、非典型心房扑动或两者兼而有之。
心电图将用于确定心律失常的类型。
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2018 年 4 月 - 2021 年 10 月
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我们机构重复消融的发生和结果
大体时间：2018 年 4 月 - 2021 年 10 月
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如果患者在该机构再次消融，研究人员还会评估复发的 AAF 形式与之前手术期间的 AAF 是否相同或从头开始。
手术过程中的电生理特征用于确定心律失常的形式。
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2018 年 4 月 - 2021 年 10 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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