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Resultado da vibração atrial atípica induzida

22 de abril de 2024 atualizado por: University Hospital, Essen

Resultado após a ablação do flutter atrial atípico: a indução é uma abordagem viável?

Fundamento: O flutter atrial atípico (FAA) é um problema clínico cada vez mais relevante. Apesar dos avanços nas técnicas de mapeamento e ablação, o manejo geral desses pacientes continua desafiador, especialmente quando o mapeamento não pode ser realizado durante uma arritmia contínua. Não há dados sobre se a indução de AAF é uma abordagem viável nestes casos.

Métodos: Analisamos retrospectivamente pacientes submetidos à ablação por cateter de FAA e comparamos os resultados do procedimento entre pacientes com taquicardia persistente ao iniciar o procedimento e pacientes com FAA induzida.

Para este estudo retrospectivo, analisamos pacientes submetidos à ablação de AAF entre abril de 2018 e janeiro de 2021, que foram identificados em nosso banco de dados de ablação no Centro Cardíaco e Vascular da Alemanha Ocidental, Essen. Todos os pacientes foram acompanhados em nosso ambulatório como parte de nossa rotina clínica padrão ou contatados por telefone para avaliar a ocorrência de recorrência clínica de qualquer arritmia. Caso a documentação não tenha sido realizada em nossa instituição, foram solicitados e revisados ​​documentos pertinentes e ECGs.

Este estudo de coorte unicêntrico foi realizado no Hospital Universitário de Essen, Alemanha, de acordo com a Declaração de Helsinque e suas alterações, e foi aprovado pelo conselho de revisão institucional da Universidade de Essen (número 21-10341-BO). O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes do estudo.

O objetivo primário do estudo foi avaliar o resultado dos pacientes com FAA induzida em comparação com pacientes com FAA em curso no início do procedimento. Além disso, analisamos o tipo de recorrência durante o acompanhamento, bem como a ocorrência e os resultados de repetidas ablações em nossa instituição. Também avaliamos se a forma de AAF recorrente era a mesma ou de novo em comparação com a AAF durante o procedimento anterior.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45147
        • University Hospital Essen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com flutter atrial atípico documentado e sintomático submetidos a ablação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • flutter atrial atípico sintomático e estudo eletrofisiológico com ablação

Critério de exclusão:

  • incapacidade de cumprir o acompanhamento
  • participação em outro ensaio que possa interferir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Flutter atrial atípico induzido
Ritmo sinusal no início do procedimento, sendo necessário induzir flutter atrial atípico.
Estudo eletrofisiológico com indução de flutter atrial atípico. Quando a indução foi bem sucedida, a ablação da arritmia foi realizada de forma semelhante ao grupo controle.
Flutter atrial contínuo
O flutter atrial atípico já estava em curso no início do procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado dos pacientes com FAA induzida em comparação aos pacientes com FAA em curso no início do procedimento.
Prazo: Abril de 2018 - outubro de 2021
Taxa de recorrência de arritmias atriais após ablação de fibrilação atrial induzida (AAF) em comparação com AAF em andamento. A medida de resultado primário envolve a realização de ECGs para verificar o ritmo. Quando uma arritmia atrial é confirmada, o paciente é classificado como tendo arritmia recorrente. A taxa de recorrência é calculada como a proporção de casos com arritmia documentada em todos os casos.
Abril de 2018 - outubro de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de recorrência durante o acompanhamento
Prazo: Abril de 2018 - outubro de 2021
Tipo de arritmia em acompanhamento: fibrilação atrial, flutter atrial atípico ou ambos. ECGs serão usados ​​para determinar o tipo de arritmia.
Abril de 2018 - outubro de 2021
Ocorrência e resultados de ablações repetidas em nossa instituição
Prazo: Abril de 2018 - outubro de 2021
Se os pacientes fossem reablados na instituição, os investigadores também avaliavam se a forma de AAF recorrente era a mesma ou de novo em comparação com a AAF durante o procedimento anterior. As características eletrofisiológicas durante o procedimento são utilizadas para determinar a forma de arritmia.
Abril de 2018 - outubro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Indução de flutter atrial atípico

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