駆出率の低下を伴う心不全に続発する肺高血圧症患者の治療のための肺動脈除神経:安全性と原理実証コホート研究
調査の概要
詳細な説明
私たちは中国の単一センターで安全性と原理実証のコホート研究を実施しました。 適格な患者は18歳以上で、慢性(6か月以上)虚血性心筋症または非虚血性心筋症の文書化された病歴がある。 彼らはまた、ニューヨーク心臓協会(NYHA)のクラスIIIまたは外来クラスIVの症状を伴う、米国心臓病学会/米国心臓協会(ACC/AHA)のステージC心不全基準も満たしていました。 さらに、参加者は、ACC/AHA ガイドラインに従って許容される、ガイドラインに基づいた薬物療法を少なくとも 3 か月間受けている必要がありました。
さらに、40%以下の左心室駆出率、15 mm Hgを超える肺動脈楔入圧、20 mm Hgを超える平均肺動脈圧、および2 Woods Unitを超える肺血管抵抗(PVR)が包含される基準が含まれた。 冠状動脈血行再建術を受けた患者、大腿静脈開存または下大静脈/右頸静脈へのアクセスが欠如している患者、または血漿N末端プロホルモンB型ナトリウム利尿ペプチド(NT-proBNP)レベルが600 pg/mlを超える患者は対象外となった。
除外基準には、過去12か月以内に脳卒中または血栓塞栓性イベントを経験したことがある、卵円孔開存または心房中隔欠損を有する、または重度(グレード4)僧帽弁逆流を呈する個人が含まれた。 凝固障害のある患者や経口抗凝固療法の禁忌患者、肺動脈、右心房、または右心室血栓を有する患者も除外された。 さらに、ペースメーカー植込み術を受けた参加者は研究に参加する資格がありませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Please Select
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Nanjing、Please Select、中国、210006
- Nanjing First Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上で、慢性(6か月以上)虚血性または非虚血性心筋症の文書化された病歴がある。 彼らはまた、ニューヨーク心臓協会(NYHA)のクラスIIIまたは外来クラスIVの症状を伴う、米国心臓病学会/米国心臓協会(ACC/AHA)のステージC心不全基準も満たしていました。 さらに、参加者は、ACC/AHA ガイドラインに従って許容される、ガイドラインに基づいた薬物療法を少なくとも 3 か月間受けている必要がありました。 左心室駆出率が40%以下、肺動脈楔入圧が15 mm Hgを超え、平均肺動脈圧が20 mm Hgを超え、肺血管抵抗(PVR)が2 Woods Unitを超える
除外基準:
- 冠状動脈血行再建術を受けた患者、大腿静脈開存性または下大静脈/右頸静脈へのアクセスが欠如している患者は不適格であった。
除外基準には、過去12か月以内に脳卒中または血栓塞栓性イベントを経験したことがある、卵円孔開存または心房中隔欠損を有する、または重度(グレード4)僧帽弁逆流を呈する個人が含まれた。 凝固障害のある患者や経口抗凝固療法の禁忌患者、肺動脈、右心房、または右心室血栓を有する患者も除外された。 さらに、ペースメーカー植込み術を受けた参加者は研究に参加する資格がありませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左心室 dp/dt (最大および最小)
時間枠:PADN 手順の前後
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PADN 手順の前後
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左心室収縮終期圧(最大および最小)
時間枠:PADN 手順の前後
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PADN 手順の前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺動脈楔入圧
時間枠:PADN 前、PADN 後、3 か月後
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PAWP
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PADN 前、PADN 後、3 か月後
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三尖弁が収縮期のピーク可動域を無効にする
時間枠:PADN 前、PADN 後、3 か月後
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タプセ
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PADN 前、PADN 後、3 か月後
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NT-proBNP
時間枠:PADN 前、PADN 後、3 か月後
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N末端プロ脳ナトリウム利尿ペプチド
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PADN 前、PADN 後、3 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての結果は HFrEF と HFpEF によって階層化されます。
時間枠:3ヶ月以内
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HFpEFは駆出率が維持された心不全を意味します
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3ヶ月以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Hongjuan C Peng, MBBS、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University, China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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