박출률이 감소된 심부전에 따른 폐고혈압 환자의 치료를 위한 폐동맥 신경제거술: 안전성 및 원리 증명 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
우리는 중국의 단일 센터에서 안전 및 원리 증명 코호트 연구를 실시했습니다. 18세 이상의 적격 환자는 만성(≥6개월) 허혈성 또는 비허혈성 심근병증 병력이 있는 것으로 기록되었습니다. 그들은 또한 미국심장학회/미국심장협회(ACC/AHA) C단계 심부전 기준을 충족했으며 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 III 또는 보행성 클래스 IV 증상을 나타냈습니다. 또한 참가자는 ACC/AHA 지침에 따라 허용되는 범위 내에서 최소 3개월 동안 지침에 따른 의료 치료를 받아야 했습니다.
추가 포함 기준에는 40% 이하의 좌심실 박출률, 15mmHg를 초과하는 폐동맥 쐐기압, 20mmHg를 초과하는 평균 폐동맥압, 2 Woods Unit을 초과하는 폐혈관 저항(PVR)이 포함되었습니다. 관상동맥 재개통술을 받았거나, 대퇴 정맥 또는 하대정맥/우경정맥에 접근할 수 없거나, 혈장 N-말단 프로호르몬 B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 수치가 600pg/ml를 초과하는 환자는 부적격했습니다.
제외 기준은 지난 12개월 이내에 뇌졸중이나 혈전색전증을 경험한 사람, 난원개존증 또는 심방 중격 결손이 있는 사람, 심각한(4등급) 승모판 역류를 보이는 사람으로 구성되었습니다. 응고 장애가 있거나 경구 항응고제에 대한 금기 사항이 있는 환자, 폐동맥, 우심방 또는 우심실 혈전이 있는 환자도 제외되었습니다. 또한, 심장박동기 이식을 받은 참가자는 연구에 포함될 수 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select
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Nanjing, Please Select, 중국, 210006
- Nanjing First Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 만성(≥6개월) 허혈성 또는 비허혈성 심근병증의 병력이 있는 것으로 기록되었습니다. 그들은 또한 미국심장학회/미국심장협회(ACC/AHA) C단계 심부전 기준을 충족했으며 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 III 또는 보행성 클래스 IV 증상을 나타냈습니다. 또한 참가자는 ACC/AHA 지침에 따라 허용되는 범위 내에서 최소 3개월 동안 지침에 따른 의료 치료를 받아야 했습니다. 좌심실 박출률 40% 이하, 폐동맥 쐐기압 15mmHg 초과, 평균 폐동맥압 20mmHg 초과, 폐혈관 저항(PVR) 2 Woods Unit 초과
제외 기준:
- 관상동맥 재개통술을 받았거나 대퇴 정맥 개방 또는 하대정맥/우경정맥 접근이 부족한 환자는 부적격했습니다.
제외 기준은 지난 12개월 이내에 뇌졸중이나 혈전색전증을 경험한 사람, 난원개존증 또는 심방 중격 결손이 있는 사람, 심각한(4등급) 승모판 역류를 보이는 사람으로 구성되었습니다. 응고 장애가 있거나 경구 항응고제에 대한 금기 사항이 있는 환자, 폐동맥, 우심방 또는 우심실 혈전이 있는 환자도 제외되었습니다. 또한, 심장박동기 이식을 받은 참가자는 연구에 포함될 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 dp/dt(최대 및 최소)
기간: PADN 시술 전과 직후
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PADN 시술 전과 직후
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좌심실 수축기말 압력(최대 및 최소)
기간: PADN 시술 전과 직후
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PADN 시술 전과 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐동맥 쐐기압
기간: PADN 전, 후 및 3개월 후
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PAWP
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PADN 전, 후 및 3개월 후
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삼첨판은 최대 수축기 여행을 무효화합니다.
기간: PADN 전, 후 및 3개월 후
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탭스
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PADN 전, 후 및 3개월 후
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NT-proBNP
기간: PADN 전, 후 및 3개월 후
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N-말단-프로 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드
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PADN 전, 후 및 3개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 결과는 HFrEF 및 HFpEF로 계층화됩니다.
기간: 3개월 이내
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HFpEF는 박출률이 보존된 심부전을 나타냅니다.
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3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hongjuan C Peng, MBBS, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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