Denervierung der Lungenarterien zur Behandlung von Patienten mit pulmonaler Hypertonie als Folge einer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion: eine Kohortenstudie zur Sicherheit und zum Grundsatznachweis

Wir haben in einem einzigen Zentrum in China eine Kohortenstudie zur Sicherheit und zum Grundsatznachweis durchgeführt. Geeignete Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter hatten eine dokumentierte Vorgeschichte einer chronischen (≥6 Monate) ischämischen oder nicht-ischämischen Kardiomyopathie. Sie erfüllten auch die Kriterien für Herzinsuffizienz im Stadium C des American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) mit Symptomen der Klasse III oder der ambulanten Klasse IV der New York Heart Association (NYHA). Darüber hinaus mussten die Teilnehmer mindestens drei Monate lang eine leitliniengerechte medizinische Therapie gemäß den ACC/AHA-Richtlinien erhalten haben.

Weitere Einschlusskriterien umfassten eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von 40 % oder weniger, einen Lungenarterienkeildruck von mehr als 15 mm Hg, einen mittleren Lungenarteriendruck von mehr als 20 mm Hg und einen Lungengefäßwiderstand (PVR) von mehr als 2 Woods-Einheiten. Patienten waren nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie sich einer Revaskularisierung der Koronararterien unterzogen hatten, kein offener Zugang zur femoralen Vena oder zur Vena cava inferior/rechten Jugularvene vorhanden war oder der Plasmaspiegel des N-terminalen natriuretischen Peptids vom B-Typ (NT-proBNP) mehr als 600 pg/ml aufwies.

Zu den Ausschlusskriterien zählten Personen, die in den letzten 12 Monaten einen Schlaganfall oder ein thromboembolisches Ereignis erlitten hatten, ein offenes Foramen ovale oder einen Vorhofseptumdefekt aufwiesen oder eine schwere Mitralklappeninsuffizienz (Grad 4) aufwiesen. Patienten mit Gerinnungsstörungen oder Kontraindikationen für eine orale Antikoagulation sowie Patienten mit einem Lungenarterien-, rechten Vorhof- oder rechtsventrikulären Thrombus wurden ebenfalls ausgeschlossen. Darüber hinaus waren Teilnehmer, die sich einer Herzschrittmacherimplantation unterzogen hatten, von der Aufnahme in die Studie ausgeschlossen.