MINOCA 患者と MINOCA 模倣患者における自由呼吸 3D 定量的灌流の比較 (COPE-CMR)
2024年3月14日 更新者：University of Zurich
MINOCA、たこつぼ、SCAD、心筋炎、NSTEMI患者の急性期および回復期の自由呼吸3D定量的灌流の比較
この臨床研究は、急性心筋梗塞を呈し、冠動脈造影法（MINOCA）で重大な冠動脈疾患を示さない患者、および進行CMRを伴うMINOCA模倣患者を検査する。
本研究の目的は次のとおりです。
- 急性期および回復期後の新しい定量的3D心筋灌流イメージングアプローチを使用して微小血管機能を評価する
- 高度な定量的CMRイメージングの役割と診断の可能性を洗練する
- 心血管転帰に対する微小血管機能不全および心外膜脂肪組織の潜在的な予後的重要性を評価する
参加者は、急性期（イベント後10日以内）および回復後（3か月後）で高度なCMRイメージングを受けます。
調査の概要
詳細な説明
高度な CMR には、新しい自由呼吸運動情報を活用した局所的低ランク定量的 3D 心筋灌流イメージングが含まれています。
灌流イメージングは、3D 後期ガドリニウム増強 (LGE) イメージングと比較されます。
シネ ディクソン シーケンスは、心外膜脂肪組織 (EAT) の評価のために実行されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Manka, Prof., MD
- 電話番号：+41442551251
- メール：robert.manka@usz.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Verena C Wilzeck, MD
- メール：verena.wilzeck@usz.ch
研究場所
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Zürich、スイス、8091
- 募集
- University Hospital Zurich
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コンタクト：
- Robert Manka
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性冠症候群または心筋炎の兆候/症状を伴う急性症状
- 心臓バイオマーカーの上昇
- 冠動脈造影検査または冠動脈CTで重大な冠動脈疾患がないこと
除外基準:
- ペースメーカー/その他のデバイスまたは閉所恐怖症
- 重度の喘息、慢性閉塞性肺疾患または腎臓疾患
- 急性肺塞栓症
- 心電図上の不整脈
- 中等度から重度の弁膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミノカ
非閉塞性冠動脈疾患（MINOCA）を伴う心筋梗塞患者を先進CMRで前向きに調査
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新しい定量的自由呼吸 3D 灌流シーケンス、3D LGE イメージング、およびシネ Dixon シーケンスを含む高度な CMR イメージング
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実験的：心筋炎
心筋炎が疑われる患者を先進CMRで前向きに調査
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新しい定量的自由呼吸 3D 灌流シーケンス、3D LGE イメージング、およびシネ Dixon シーケンスを含む高度な CMR イメージング
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実験的：たこつぼ心筋症
たこつぼ心筋症が疑われる患者を先進CMRで前向きに調査
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新しい定量的自由呼吸 3D 灌流シーケンス、3D LGE イメージング、およびシネ Dixon シーケンスを含む高度な CMR イメージング
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実験的：自然発生的冠動脈解離 (SCAD)
自然冠動脈解離が疑われる/診断された患者は、先進CMRで前向きに調査される
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新しい定量的自由呼吸 3D 灌流シーケンス、3D LGE イメージング、およびシネ Dixon シーケンスを含む高度な CMR イメージング
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アクティブコンパレータ：ネステミ
冠動脈造影検査で非ST上昇心筋梗塞が確認された患者は、先進CMRで前向きに調査される
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新しい定量的自由呼吸 3D 灌流シーケンス、3D LGE イメージング、およびシネ Dixon シーケンスを含む高度な CMR イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋灌流予備指数
時間枠：インデックス イベント後 10 日以内および 3 か月後
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急性期と回復期後の微小血管機能の比較
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インデックス イベント後 10 日以内および 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心外膜脂肪組織 (EAT)
時間枠：4 か月 (最初または 2 回目の CMR で測定)
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心外膜脂肪組織の量
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4 か月 (最初または 2 回目の CMR で測定)
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心血管イベント
時間枠：5年
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心血管死、心筋梗塞、MINOCA再発、心筋炎、たこつぼ心筋症、SCADの発生率
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月14日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。