MINOCA 및 MINOCA 모방 환자의 자유 호흡 3D 정량적 관류 비교 (COPE-CMR)
2024년 3월 14일 업데이트: University of Zurich
급성기와 회복기의 MINOCA, Tako-Tsubo, SCAD, 심근염 및 NSTEMI 환자의 자유 호흡 3D 정량적 관류 비교
이 임상 연구에서는 관상동맥 조영술(MINOCA)에서 심각한 관상동맥 질환이 없고 급성 심근경색이 있는 환자와 고급 CMR을 갖춘 MINOCA 유사 환자를 검사합니다.
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 급성기와 회복기에서 새로운 정량적 3D 심근 관류 영상 접근법으로 미세혈관 기능을 평가합니다.
- 고급 정량 CMR 영상의 역할과 진단 가능성을 개선합니다.
- 심혈관 결과에 대한 미세혈관 기능 장애 및 심외막 지방 조직의 잠재적 예후 중요성을 평가합니다.
참가자는 급성 상황(사건 발생 후 10일 이내)과 회복기(3개월 후)에서 고급 CMR 영상을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
고급 CMR에는 새로운 자유 호흡 동작 정보를 제공하는 국소 하위 정량적 3D 심근 관류 영상이 포함되어 있습니다.
관류 영상은 3D 후기 가돌리늄 강화(LGE) 영상과 비교됩니다.
심외막 지방 조직(EAT)을 평가하기 위해 영화 Dixon 시퀀스가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Manka, Prof., MD
- 전화번호: +41442551251
- 이메일: robert.manka@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Verena C Wilzeck, MD
- 이메일: verena.wilzeck@usz.ch
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich
-
연락하다:
- Robert Manka
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 관상동맥 증후군 또는 심근염의 징후/증상을 동반한 급성 발현
- 심장 바이오마커 증가
- 관상동맥 조영술이나 관상동맥 CT에서 유의미한 관상동맥 질환이 없음
제외 기준:
- 심장박동기/기타 장치 또는 밀실공포증
- 심한 천식, 만성 폐쇄성 폐 또는 신장 질환
- 급성 폐색전증
- ECG의 부정맥
- 중등도 내지 중증 판막 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미노카
첨단 CMR로 전향적으로 조사한 비폐쇄성 관상동맥질환(MINOCA)을 동반한 심근경색 환자
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새로운 정량적 자유 호흡 3D 관류 시퀀스, 3D LGE 이미징 및 영화 Dixon 시퀀스를 포함한 고급 CMR 이미징
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실험적: 심근염
고급 CMR로 전향적으로 조사한 심근염 의심 환자
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새로운 정량적 자유 호흡 3D 관류 시퀀스, 3D LGE 이미징 및 영화 Dixon 시퀀스를 포함한 고급 CMR 이미징
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실험적: 타코츠보 심근병증
첨단 CMR로 전향적으로 조사한 타코츠보 심근병증 의심 환자
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새로운 정량적 자유 호흡 3D 관류 시퀀스, 3D LGE 이미징 및 영화 Dixon 시퀀스를 포함한 고급 CMR 이미징
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실험적: 자발 관상동맥 박리(SCAD)
고급 CMR로 전향적으로 조사한 자발관상동맥박리 의심/진단 환자
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새로운 정량적 자유 호흡 3D 관류 시퀀스, 3D LGE 이미징 및 영화 Dixon 시퀀스를 포함한 고급 CMR 이미징
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활성 비교기: 엔스테미
고급 CMR로 전향적으로 조사한 관상동맥 조영술에서 비ST 상승 심근경색이 확인된 환자
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새로운 정량적 자유 호흡 3D 관류 시퀀스, 3D LGE 이미징 및 영화 Dixon 시퀀스를 포함한 고급 CMR 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근관류 예비 지수
기간: 지수행사 후 10일 이내 및 3개월 이후
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급성기와 회복기의 미세혈관 기능 비교
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지수행사 후 10일 이내 및 3개월 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심외막 지방 조직(EAT)
기간: 4개월(첫 번째 또는 두 번째 CMR에서 측정)
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심외막 지방 조직의 양
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4개월(첫 번째 또는 두 번째 CMR에서 측정)
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심혈관 사건
기간: 5 년
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심혈관 사망율, 심근경색, MINOCA 재발, 심근염, 타코츠보 심근병증, SCAD
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COPE CMR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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