Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av friandande 3D-kvantitativ perfusion hos patienter med MINOCA- och MINOCA-härmar (COPE-CMR)

14 mars 2024 uppdaterad av: University of Zurich

Jämförelse av friandande 3D kvantitativ perfusion hos patienter med MINOCA, Tako-Tsubo, SCAD, myokardit och NSTEMI i den akuta fasen och efter konvalescens

Denna kliniska studie undersöker patienter med akut hjärtinfarkt och ingen signifikant kranskärlssjukdom på koronar angiografi (MINOCA) och patienter med MINOCA-härmare med avancerad CMR.

Denna studie syftar till att:

  • utvärdera den mikrovaskulära funktionen med en ny kvantitativ 3D-myokardperfusionsavbildningsmetod i den akuta fasen och efter konvalescens
  • förfina rollen och den diagnostiska potentialen hos avancerad kvantitativ CMR-avbildning
  • bedöma den potentiella prognostiska betydelsen av mikrovaskulär dysfunktion och epikardiell fettvävnad på kardiovaskulära resultat

Deltagarna kommer att genomgå avancerad CMR-avbildning i den akuta miljön (inom 10 dagar efter händelsen) och efter konvalescens (efter 3 månader).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Avancerad CMR inkluderar en ny, friandande rörelseinformerad lokalt låggradig kvantitativ 3D-myokardperfusionsavbildning. Perfusionsavbildning kommer att jämföras med 3D-avbildning av sen gadoliniumförstärkning (LGE). En cine Dixon-sekvens utförs för bedömning av epikardiell fettvävnad (EAT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
          • Robert Manka

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut presentation med tecken/symtom på akut koronarsyndrom eller myokardit
  • förhöjda hjärtbiomarkörer
  • ingen signifikant kranskärlssjukdom på koronarangiogram eller kranskärls-CT

Exklusions kriterier:

  • pacemaker/andra enheter eller klaustrofobi
  • svår astma, kronisk obstruktiv lung- eller njursjukdom
  • akut lungemboli
  • arytmi på EKG
  • måttlig till svår valvulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MINOCA
Patienter med hjärtinfarkt med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom (MINOCA) prospektivt undersökt med avancerad CMR
Diagnostiskt test: CMR
Avancerad CMR-avbildning inklusive en ny kvantitativ friandande 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-avbildning och en cine Dixon-sekvens
Experimentell: Myokardit
Patienter med misstänkt myokardit undersöktes prospektivt med avancerad CMR
Diagnostiskt test: CMR
Avancerad CMR-avbildning inklusive en ny kvantitativ friandande 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-avbildning och en cine Dixon-sekvens
Experimentell: Takotsubo kardiomyopati
Patienter med misstänkt Takotsubo kardiomyopati prospektivt undersökta med avancerad CMR
Diagnostiskt test: CMR
Avancerad CMR-avbildning inklusive en ny kvantitativ friandande 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-avbildning och en cine Dixon-sekvens
Experimentell: Spontan kranskärlsdissektion (SCAD)
Patienter med misstänkt/diagnostiserad spontan kranskärlsdissektion prospektivt undersökt med avancerad CMR
Diagnostiskt test: CMR
Avancerad CMR-avbildning inklusive en ny kvantitativ friandande 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-avbildning och en cine Dixon-sekvens
Aktiv komparator: NSTEMI
Patienter med bekräftad hjärtinfarkt utan ST-höjning på koronarangiografi prospektivt undersökta med avancerad CMR
Diagnostiskt test: CMR
Avancerad CMR-avbildning inklusive en ny kvantitativ friandande 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-avbildning och en cine Dixon-sekvens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardperfusionsreservindex
Tidsram: inom 10 dagar och efter 3 månader efter indexhändelse
jämförelse av mikrovaskulär funktion i den akuta fasen kontra efterkonvalescens
inom 10 dagar och efter 3 månader efter indexhändelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
epikardiell fettvävnad (EAT)
Tidsram: 4 månader (mätt antingen vid första eller andra CMR)
mängden epikardiell fettvävnad
4 månader (mätt antingen vid första eller andra CMR)
kardiovaskulära händelser
Tidsram: 5 år
frekvens av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, återfall av MINOCA, myokardit, takotsubo kardiomyopati, SCAD
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

ETH Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COPE CMR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardinfarkt utan ST Elevation

Kliniska prövningar på CMR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera