Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szabadon lélegző 3D kvantitatív perfúzió összehasonlítása MINOCA és MINOCA-utánzó betegeknél (COPE-CMR)

2024. március 14. frissítette: University of Zurich

A szabadon lélegző 3D kvantitatív perfúzió összehasonlítása MINOCA-ban, Tako-Tsubo-ban, SCAD-ban, szívizomgyulladásban és NSTEMI-ben szenvedő betegeknél az akut fázisban és a lábadozás után

Ez a klinikai vizsgálat azokat a betegeket vizsgálja, akiknél akut szívinfarktusban szenvedtek, és koszorúér-angiográfián (MINOCA) nincs szignifikáns koszorúér-betegség, valamint MINOCA-utánzó betegeket, előrehaladott CMR-ben.

Jelen tanulmány célja, hogy:

  • értékelje a mikrovaszkuláris funkciót egy új, kvantitatív 3D-s szívizom perfúziós képalkotó megközelítéssel az akut fázisban és a lábadozás után
  • a fejlett kvantitatív CMR képalkotás szerepének és diagnosztikai potenciáljának finomítása
  • felméri a mikrovaszkuláris diszfunkció és az epikardiális zsírszövet lehetséges prognosztikai jelentőségét a kardiovaszkuláris kimenetelekre

A résztvevők korszerű CMR képalkotáson esnek át akut állapotban (az eseményt követő 10 napon belül) és a lábadozás után (3 hónap elteltével).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Advanced CMR egy új, szabadon lélegző mozgásinformált, lokálisan alacsony rangú kvantitatív 3D szívizom perfúziós képalkotást tartalmaz. A perfúziós képalkotást a 3D késői gadolínium-javítás (LGE) képalkotással fogják összehasonlítani. Az epicardialis zsírszövet (EAT) értékeléséhez egy Dixon-szekvenciát végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • University Hospital Zürich
        • Kapcsolatba lépni:
          • Robert Manka

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut megjelenése akut koronária szindróma vagy szívizomgyulladás jeleivel/tüneteivel
  • emelkedett szív biomarkerek
  • koszorúér angiogramon vagy koszorúér CT-n nincs jelentős koszorúér-betegség

Kizárási kritériumok:

  • pacemaker/egyéb eszközök vagy klausztrofóbia
  • súlyos asztma, krónikus obstruktív tüdő- vagy vesebetegség
  • akut tüdőembólia
  • szívritmuszavar az EKG-n
  • közepesen súlyos vagy súlyos billentyűbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MINOCA
Nem obstruktív koszorúér-betegségben (MINOCA) szenvedő szívinfarktusban szenvedő betegek, akiket előrehaladott CMR-rel vizsgáltak
Diagnosztikai vizsgálat: HÁROMSZÖGELÉSI PONT
Fejlett CMR képalkotás, beleértve az új kvantitatív, szabadon lélegző 3D perfúziós szekvenciát, 3D LGE képalkotást és egy cine Dixon szekvenciát
Kísérleti: Szívizomgyulladás
Előrehaladott CMR-rel prospektíven vizsgálták a myocarditis gyanújában szenvedő betegeket
Diagnosztikai vizsgálat: HÁROMSZÖGELÉSI PONT
Fejlett CMR képalkotás, beleértve az új kvantitatív, szabadon lélegző 3D perfúziós szekvenciát, 3D LGE képalkotást és egy cine Dixon szekvenciát
Kísérleti: Takotsubo kardiomiopátia
Előrehaladott CMR-rel prospektíven vizsgált Takotsubo cardiomyopathia gyanújában szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: HÁROMSZÖGELÉSI PONT
Fejlett CMR képalkotás, beleértve az új kvantitatív, szabadon lélegző 3D perfúziós szekvenciát, 3D LGE képalkotást és egy cine Dixon szekvenciát
Kísérleti: Spontán koszorúér disszekció (SCAD)
Előrehaladott CMR-rel prospektíven vizsgált spontán koszorúér disszekció gyanúja/diagnosztizált betegek
Diagnosztikai vizsgálat: HÁROMSZÖGELÉSI PONT
Fejlett CMR képalkotás, beleértve az új kvantitatív, szabadon lélegző 3D perfúziós szekvenciát, 3D LGE képalkotást és egy cine Dixon szekvenciát
Aktív összehasonlító: NSTEMI
Koronária angiográfiás vizsgálattal igazolt, ST-eleváció nélküli szívinfarktusban szenvedő betegek előrehaladott CMR-rel
Diagnosztikai vizsgálat: HÁROMSZÖGELÉSI PONT
Fejlett CMR képalkotás, beleértve az új kvantitatív, szabadon lélegző 3D perfúziós szekvenciát, 3D LGE képalkotást és egy cine Dixon szekvenciát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívizom perfúziós tartalék indexe
Időkeret: az indexeseményt követő 10 napon belül és 3 hónap elteltével
a mikrovaszkuláris funkció összehasonlítása az akut fázisban és a posztkonvaleszcencia
az indexeseményt követő 10 napon belül és 3 hónap elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
epikardiális zsírszövet (EAT)
Időkeret: 4 hónap (első vagy második CMR-nél mérve)
az epikardiális zsírszövet mennyisége
4 hónap (első vagy második CMR-nél mérve)
szív- és érrendszeri események
Időkeret: 5 év
kardiovaszkuláris halálozás, szívinfarktus, MINOCA kiújulása, szívizomgyulladás, takotsubo cardiomyopathia, SCAD
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Együttműködők

ETH Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COPE CMR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem ST-elevációjú szívizominfarktus

Klinikai vizsgálatok a HÁROMSZÖGELÉSI PONT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel