Sammenligning av fripustende 3D kvantitativ perfusjon hos pasienter med MINOCA- og MINOCA-etterligninger (COPE-CMR)
14. mars 2024 oppdatert av: University of Zurich
Sammenligning av frittpustende 3D kvantitativ perfusjon hos pasienter med MINOCA, Tako-Tsubo, SCAD, myokarditt og NSTEMI i den akutte fasen og etter rekonvalesens
Denne kliniske studien undersøker pasienter med akutt hjerteinfarkt og ingen signifikant koronararteriesykdom på koronar angiografi (MINOCA) og pasienter med MINOCA-lignende med avansert CMR.
Denne studien har som mål å:
- vurdere den mikrovaskulære funksjonen med en ny kvantitativ 3D myokardperfusjonsavbildningsmetode i akuttfasen og post-rekonvalesensen
- avgrense rollen og det diagnostiske potensialet til avansert kvantitativ CMR-avbildning
- vurdere den potensielle prognostiske betydningen av mikrovaskulær dysfunksjon og epikardielt fettvev på kardiovaskulære utfall
Deltakerne vil gjennomgå avansert CMR-avbildning i akutte omgivelser (innen 10 dager etter hendelsen) og etter rekonvalesens (etter 3 måneder).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avansert CMR inkluderer en ny, fritt pustende bevegelsesinformert lokalt lav rangert kvantitativ 3D-myokardperfusjonsavbildning.
Perfusjonsavbildning vil bli sammenlignet med 3D-sen gadoliniumforsterkning (LGE)-avbildning.
En cine Dixon-sekvens utføres for vurdering av epikardielt fettvev (EAT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Robert Manka, Prof., MD
- Telefonnummer: +41442551251
- E-post: robert.manka@usz.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Verena C Wilzeck, MD
- E-post: verena.wilzeck@usz.ch
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich
-
Ta kontakt med:
- Robert Manka
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt presentasjon med tegn/symptomer på akutt koronarsyndrom eller myokarditt
- forhøyede hjertebiomarkører
- ingen signifikant koronarsykdom på koronar angiogram eller koronar CT
Ekskluderingskriterier:
- pacemaker/andre enheter eller klaustrofobi
- alvorlig astma, kronisk obstruktiv lunge- eller nyresykdom
- akutt lungeemboli
- arytmi på EKG
- moderat til alvorlig klaffesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MINOCA
Pasienter med hjerteinfarkt med ikke-obstruktiv koronararteriesykdom (MINOCA) prospektivt undersøkt med avansert CMR
|
Avansert CMR-avbildning inkludert en ny kvantitativ frittpustende 3D-perfusjonssekvens, 3D LGE-avbildning og en Cine Dixon-sekvens
|
|
Eksperimentell: Myokarditt
Pasienter med mistanke om myokarditt prospektivt undersøkt med avansert CMR
|
Avansert CMR-avbildning inkludert en ny kvantitativ frittpustende 3D-perfusjonssekvens, 3D LGE-avbildning og en Cine Dixon-sekvens
|
|
Eksperimentell: Takotsubo kardiomyopati
Pasienter med mistenkt Takotsubo kardiomyopati prospektivt undersøkt med avansert CMR
|
Avansert CMR-avbildning inkludert en ny kvantitativ frittpustende 3D-perfusjonssekvens, 3D LGE-avbildning og en Cine Dixon-sekvens
|
|
Eksperimentell: Spontan koronararteriedisseksjon (SCAD)
Pasienter med mistenkt/diagnostisert spontan koronararteriedisseksjon prospektivt undersøkt med avansert CMR
|
Avansert CMR-avbildning inkludert en ny kvantitativ frittpustende 3D-perfusjonssekvens, 3D LGE-avbildning og en Cine Dixon-sekvens
|
|
Aktiv komparator: NSTEMI
Pasienter med bekreftet myokardinfarkt uten ST-elevasjon på koronar angiografi prospektivt undersøkt med avansert CMR
|
Avansert CMR-avbildning inkludert en ny kvantitativ frittpustende 3D-perfusjonssekvens, 3D LGE-avbildning og en Cine Dixon-sekvens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardperfusjonsreserveindeks
Tidsramme: innen 10 dager og etter 3 måneder etter indekshendelse
|
sammenligning av mikrovaskulær funksjon i akutt fase versus post rekonvalesens
|
innen 10 dager og etter 3 måneder etter indekshendelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
epikardielt fettvev (EAT)
Tidsramme: 4 måneder (målt enten ved første eller andre CMR)
|
mengden epikardielt fettvev
|
4 måneder (målt enten ved første eller andre CMR)
|
|
kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
|
rate av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, tilbakefall av MINOCA, myokarditt, takotsubo kardiomyopati, SCAD
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COPE CMR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .