Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van vrij ademende 3D-kwantitatieve perfusie bij patiënten met MINOCA en MINOCA-nabootsers (COPE-CMR)

14 maart 2024 bijgewerkt door: University of Zurich

Vergelijking van vrij ademende 3D-kwantitatieve perfusie bij patiënten met MINOCA, Tako-Tsubo, SCAD, myocarditis en NSTEMI in de acute fase en na herstel

Deze klinische studie onderzoekt patiënten met een acuut myocardinfarct en geen significante coronaire hartziekte op coronaire angiografie (MINOCA) en patiënten met MINOCA-nabootsers met gevorderde CMR.

Het huidige onderzoek heeft tot doel:

  • Beoordeel de microvasculaire functie met een nieuwe kwantitatieve 3D-myocardperfusie-beeldvormingsbenadering in de acute fase en na het herstel
  • de rol en het diagnostische potentieel van geavanceerde kwantitatieve CMR-beeldvorming te verfijnen
  • de potentiële prognostische betekenis van microvasculaire disfunctie en epicardiaal vetweefsel op cardiovasculaire uitkomsten beoordelen

Deelnemers ondergaan geavanceerde CMR-beeldvorming in de acute setting (binnen 10 dagen na de gebeurtenis) en na herstel (na 3 maanden).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geavanceerde CMR omvat een nieuwe, vrij ademende, bewegingsgeïnformeerde lokaal lage kwantitatieve 3D-myocardiale perfusiebeeldvorming. Perfusiebeeldvorming zal worden vergeleken met 3D late gadoliniumverbetering (LGE) beeldvorming. Voor de beoordeling van epicardiaal vetweefsel (EAT) wordt een cine Dixon-sequentie uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • University Hospital Zürich
        • Contact:
          • Robert Manka

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute presentatie met tekenen/symptomen van acuut coronair syndroom of myocarditis
  • verhoogde cardiale biomarkers
  • geen significante coronaire hartziekte op coronair angiogram of coronaire CT

Uitsluitingscriteria:

  • pacemaker/andere apparaten of claustrofobie
  • ernstige astma, chronische obstructieve long- of nierziekte
  • acute longembolie
  • aritmie op ECG
  • matige tot ernstige klepziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MINOCA
Patiënten met een myocardinfarct met niet-obstructieve coronaire hartziekte (MINOCA), prospectief onderzocht met gevorderde CMR
Diagnostische toets: CMR
Geavanceerde CMR-beeldvorming, waaronder een nieuwe kwantitatieve vrij ademende 3D-perfusiesequentie, 3D LGE-beeldvorming en een cine Dixon-sequentie
Experimenteel: Myocarditis
Patiënten met vermoedelijke myocarditis werden prospectief onderzocht met geavanceerde CMR
Diagnostische toets: CMR
Geavanceerde CMR-beeldvorming, waaronder een nieuwe kwantitatieve vrij ademende 3D-perfusiesequentie, 3D LGE-beeldvorming en een cine Dixon-sequentie
Experimenteel: Takotsubo-cardiomyopathie
Patiënten met vermoedelijke Takotsubo-cardiomyopathie werden prospectief onderzocht met geavanceerde CMR
Diagnostische toets: CMR
Geavanceerde CMR-beeldvorming, waaronder een nieuwe kwantitatieve vrij ademende 3D-perfusiesequentie, 3D LGE-beeldvorming en een cine Dixon-sequentie
Experimenteel: Spontane kransslagaderdissectie (SCAD)
Patiënten met vermoedelijke/gediagnosticeerde spontane kransslagaderdissectie werden prospectief onderzocht met gevorderde CMR
Diagnostische toets: CMR
Geavanceerde CMR-beeldvorming, waaronder een nieuwe kwantitatieve vrij ademende 3D-perfusiesequentie, 3D LGE-beeldvorming en een cine Dixon-sequentie
Actieve vergelijker: NSTEMI
Patiënten met een bevestigd myocardinfarct zonder ST-elevatie op coronaire angiografie, prospectief onderzocht met gevorderde CMR
Diagnostische toets: CMR
Geavanceerde CMR-beeldvorming, waaronder een nieuwe kwantitatieve vrij ademende 3D-perfusiesequentie, 3D LGE-beeldvorming en een cine Dixon-sequentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardiale perfusiereserve-index
Tijdsspanne: binnen 10 dagen en na 3 maanden na de indexgebeurtenis
vergelijking van de microvasculaire functie in de acute fase versus na herstel
binnen 10 dagen en na 3 maanden na de indexgebeurtenis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
epicardiaal vetweefsel (EAT)
Tijdsspanne: 4 maanden (gemeten bij eerste of tweede CMR)
de hoeveelheid epicardiaal vetweefsel
4 maanden (gemeten bij eerste of tweede CMR)
cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
percentage cardiovasculaire sterfte, myocardinfarct, herhaling van MINOCA, myocarditis, takotsubo-cardiomyopathie, SCAD
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

ETH Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COPE CMR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myocardinfarct zonder ST-elevatie

Klinische onderzoeken op CMR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren