Vergleich der quantitativen 3D-Perfusion bei freier Atmung bei Patienten mit MINOCA und MINOCA-Nachahmern (COPE-CMR)
14. März 2024 aktualisiert von: University of Zurich
Vergleich der quantitativen 3D-Perfusion bei freier Atmung bei Patienten mit MINOCA, Tako-Tsubo, SCAD, Myokarditis und NSTEMI in der akuten Phase und nach der Genesung
Diese klinische Studie untersucht Patienten mit akutem Myokardinfarkt und keiner signifikanten koronaren Herzkrankheit in der Koronarangiographie (MINOCA) sowie Patienten mit MINOCA-Nachahmern mit fortgeschrittener CMR.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab:
- Bewerten Sie die mikrovaskuläre Funktion mit einem neuartigen quantitativen 3D-Myokardperfusionsbildgebungsansatz in der akuten Phase und nach der Rekonvaleszenz
- Verfeinern Sie die Rolle und das diagnostische Potenzial der fortschrittlichen quantitativen CMR-Bildgebung
- Bewerten Sie die potenzielle prognostische Bedeutung mikrovaskulärer Dysfunktion und epikardialem Fettgewebe für kardiovaskuläre Ergebnisse
Die Teilnehmer werden im akuten Umfeld (innerhalb von 10 Tagen nach dem Ereignis) und nach der Genesung (nach 3 Monaten) einer erweiterten CMR-Bildgebung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Advanced CMR umfasst eine neuartige, bewegungsinformierte, lokal niedrigrangige quantitative 3D-Myokardperfusionsbildgebung mit freier Atmung.
Die Perfusionsbildgebung wird mit der 3D-LGE-Bildgebung (Late Gadolinium Enhancement) verglichen.
Zur Beurteilung des epikardialen Fettgewebes (EAT) wird eine Cine-Dixon-Sequenz durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Robert Manka, Prof., MD
- Telefonnummer: +41442551251
- E-Mail: robert.manka@usz.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Verena C Wilzeck, MD
- E-Mail: verena.wilzeck@usz.ch
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Robert Manka
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akutes Erscheinungsbild mit Anzeichen/Symptomen eines akuten Koronarsyndroms oder einer Myokarditis
- erhöhte kardiale Biomarker
- Keine signifikante Erkrankung der Herzkranzgefäße im Koronarangiogramm oder Koronar-CT
Ausschlusskriterien:
- Herzschrittmacher/andere Geräte oder Klaustrophobie
- schweres Asthma, chronisch obstruktive Lungen- oder Nierenerkrankung
- akute Lungenembolie
- Arrhythmie im EKG
- mittelschwere bis schwere Herzklappenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MINOCA
Patienten mit Myokardinfarkt und nicht-obstruktiver koronarer Herzkrankheit (MINOCA) wurden prospektiv mit fortgeschrittener CMR untersucht
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Erweiterte CMR-Bildgebung, einschließlich einer neuartigen quantitativen 3D-Perfusionssequenz bei freier Atmung, 3D-LGE-Bildgebung und einer Cine-Dixon-Sequenz
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Experimental: Myokarditis
Patienten mit Verdacht auf Myokarditis wurden prospektiv mit fortgeschrittener CMR untersucht
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Erweiterte CMR-Bildgebung, einschließlich einer neuartigen quantitativen 3D-Perfusionssequenz bei freier Atmung, 3D-LGE-Bildgebung und einer Cine-Dixon-Sequenz
|
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Experimental: Takotsubo-Kardiomyopathie
Patienten mit Verdacht auf Takotsubo-Kardiomyopathie wurden prospektiv mit fortgeschrittener CMR untersucht
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Erweiterte CMR-Bildgebung, einschließlich einer neuartigen quantitativen 3D-Perfusionssequenz bei freier Atmung, 3D-LGE-Bildgebung und einer Cine-Dixon-Sequenz
|
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Experimental: Spontane Koronararteriendissektion (SCAD)
Patienten mit vermuteter/diagnostizierter spontaner Koronararteriendissektion wurden prospektiv mit fortgeschrittener CMR untersucht
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Erweiterte CMR-Bildgebung, einschließlich einer neuartigen quantitativen 3D-Perfusionssequenz bei freier Atmung, 3D-LGE-Bildgebung und einer Cine-Dixon-Sequenz
|
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Aktiver Komparator: NSTEMI
Patienten mit bestätigtem Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt in der Koronarangiographie wurden prospektiv mit fortgeschrittener CMR untersucht
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Erweiterte CMR-Bildgebung, einschließlich einer neuartigen quantitativen 3D-Perfusionssequenz bei freier Atmung, 3D-LGE-Bildgebung und einer Cine-Dixon-Sequenz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Index der Myokardperfusionsreserve
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen und nach 3 Monaten nach dem Indexereignis
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Vergleich der mikrovaskulären Funktion in der akuten Phase mit der nach der Genesung
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innerhalb von 10 Tagen und nach 3 Monaten nach dem Indexereignis
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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epikardiales Fettgewebe (EAT)
Zeitfenster: 4 Monate (entweder beim ersten oder zweiten CMR gemessen)
|
die Menge an epikardialem Fettgewebe
|
4 Monate (entweder beim ersten oder zweiten CMR gemessen)
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|
kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Rate an kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt, Wiederauftreten von MINOCA, Myokarditis, Takotsubo-Kardiomyopathie, SCAD
|
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COPE CMR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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