Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трехмерной количественной перфузии при свободном дыхании у пациентов с MINOCA и MINOCA-мимиками (COPE-CMR)

14 марта 2024 г. обновлено: University of Zurich

Сравнение трехмерной количественной перфузии при свободном дыхании у пациентов с MINOCA, Тако-Цубо, СИБС, миокардитом и ИМбпST в острой фазе и после выздоровления

В этом клиническом исследовании изучаются пациенты с острым инфарктом миокарда и отсутствием значимой ишемической болезни сердца при коронарной ангиографии (MINOCA), а также пациенты с MINOCA-имитаторами с развитой CMR.

Настоящее исследование направлено на:

  • оценить микрососудистую функцию с помощью нового подхода к количественной трехмерной визуализации перфузии миокарда в острой фазе и в период после выздоровления
  • уточнить роль и диагностический потенциал передовой количественной CMR-визуализации
  • оценить потенциальное прогностическое значение микрососудистой дисфункции и эпикардиальной жировой ткани для сердечно-сосудистых исходов

Участники пройдут расширенную МРТ-визуализацию в остром состоянии (в течение 10 дней после события) и после выздоровления (через 3 месяца).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расширенная CMR включает в себя новую локальную количественную трехмерную визуализацию перфузии миокарда низкого ранга с учетом движения при свободном дыхании. Перфузионную визуализацию будут сравнивать с 3D-визуализацией с поздним усилением гадолинием (LGE). Для оценки эпикардиальной жировой ткани (ЭЖТ) выполняют кинопоследовательность Диксона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert Manka, Prof., MD
  • Номер телефона: +41442551251
  • Электронная почта: robert.manka@usz.ch

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich
        • Контакт:
          • Robert Manka

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • острая картина с признаками/симптомами острого коронарного синдрома или миокардита
  • повышенные сердечные биомаркеры
  • отсутствие значимой ишемической болезни сердца на коронарной ангиографии или коронарной КТ

Критерий исключения:

  • кардиостимулятор/другие устройства или клаустрофобия
  • тяжелая астма, хроническая обструктивная болезнь легких или почек
  • острая легочная эмболия
  • аритмия на ЭКГ
  • умеренная и тяжелая клапанная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МИНОКА
Пациенты с инфарктом миокарда с необструктивной ишемической болезнью сердца (MINOCA), проспективно исследованные с развитой CMR
Диагностический тест: CMR
Усовершенствованная CMR-визуализация, включая новую количественную 3D-последовательность перфузии в режиме свободного дыхания, 3D-изображение LGE и кинопоследовательность Диксона.
Экспериментальный: Миокардит
Пациенты с подозрением на миокардит, проспективно обследованные с развитой CMR
Диагностический тест: CMR
Усовершенствованная CMR-визуализация, включая новую количественную 3D-последовательность перфузии в режиме свободного дыхания, 3D-изображение LGE и кинопоследовательность Диксона.
Экспериментальный: Кардиомиопатия Такоцубо
Пациенты с подозрением на кардиомиопатию Такоцубо, проспективно обследованные с развитой CMR
Диагностический тест: CMR
Усовершенствованная CMR-визуализация, включая новую количественную 3D-последовательность перфузии в режиме свободного дыхания, 3D-изображение LGE и кинопоследовательность Диксона.
Экспериментальный: Спонтанная диссекция коронарной артерии (SCAD)
Пациенты с подозрением/диагностированным спонтанным расслоением коронарной артерии, проспективно обследуемые с расширенной CMR
Диагностический тест: CMR
Усовершенствованная CMR-визуализация, включая новую количественную 3D-последовательность перфузии в режиме свободного дыхания, 3D-изображение LGE и кинопоследовательность Диксона.
Активный компаратор: ИМбпST
Пациенты с подтвержденным инфарктом миокарда без подъема сегмента ST при коронарной ангиографии, проспективно обследованные с расширенной КМР
Диагностический тест: CMR
Усовершенствованная CMR-визуализация, включая новую количественную 3D-последовательность перфузии в режиме свободного дыхания, 3D-изображение LGE и кинопоследовательность Диксона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс перфузионного резерва миокарда
Временное ограничение: в течение 10 дней и через 3 месяца после индексного события
сравнение микрососудистой функции в острой фазе и после выздоровления
в течение 10 дней и через 3 месяца после индексного события

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эпикардиальная жировая ткань (ЭЖТ)
Временное ограничение: 4 месяца (измеряется при первом или втором CMR)
количество эпикардиальной жировой ткани
4 месяца (измеряется при первом или втором CMR)
сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет
частота сердечно-сосудистой смертности, инфаркт миокарда, рецидив MINOCA, миокардит, кардиомиопатия такоцубо, СИБС
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

ETH Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COPE CMR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CMR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться