Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ilościowej perfuzji 3D przy swobodnym oddychaniu u pacjentów z MINOCA i mimikami MINOCA (COPE-CMR)

14 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Zurich

Porównanie ilościowej perfuzji 3D przy swobodnym oddychaniu u pacjentów z MINOCA, Tako-Tsubo, SCAD, zapaleniem mięśnia sercowego i NSTEMI w ostrej fazie i po rekonwalescencji

W tym badaniu klinicznym oceniani są pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego i bez istotnej choroby wieńcowej w koronarografii (MINOCA) oraz pacjenci z mimiką MINOCA i zaawansowaną CMR.

Niniejsze badanie ma na celu:

  • ocenić funkcję mikrokrążenia za pomocą nowatorskiej metody ilościowego obrazowania perfuzji mięśnia sercowego 3D w ostrej fazie i po rekonwalescencji
  • udoskonalić rolę i potencjał diagnostyczny zaawansowanego ilościowego obrazowania CMR
  • ocenić potencjalne znaczenie prognostyczne dysfunkcji mikrokrążenia i tkanki tłuszczowej nasierdzia na wyniki sercowo-naczyniowe

Uczestnicy zostaną poddani zaawansowanemu obrazowaniu CMR w stanie ostrym (w ciągu 10 dni od zdarzenia) i po rekonwalescencji (po 3 miesiącach).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaawansowana metoda CMR obejmuje nowatorskie, lokalne, ilościowe obrazowanie 3D perfuzji mięśnia sercowego niskiego rzędu, oparte na swobodnym oddychaniu. Obrazowanie perfuzji zostanie porównane z obrazowaniem 3D z późnym wzmocnieniem gadolinem (LGE). W celu oceny nasierdziowej tkanki tłuszczowej (EAT) wykonuje się sekwencję cine Dixona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
          • Robert Manka

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostra postać z objawami ostrego zespołu wieńcowego lub zapalenia mięśnia sercowego
  • podwyższone biomarkery sercowe
  • brak istotnej choroby wieńcowej w koronarografii lub tomografii komputerowej naczyń wieńcowych

Kryteria wyłączenia:

  • rozrusznik serca/inne urządzenia lub klaustrofobię
  • ciężka astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub nerek
  • ostra zatorowość płucna
  • arytmia w EKG
  • umiarkowana do ciężkiej choroba zastawek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MINOKA
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego i nieobturacyjną chorobą wieńcową (MINOCA) badani prospektywnie za pomocą zaawansowanej CMR
Test diagnostyczny: CMR
Zaawansowane obrazowanie CMR, w tym nowatorska ilościowa sekwencja perfuzji 3D przy swobodnym oddychaniu, obrazowanie 3D LGE i sekwencja filmowa Dixona
Eksperymentalny: Zapalenie mięśnia sercowego
Pacjenci z podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego byli badani prospektywnie za pomocą zaawansowanej CMR
Test diagnostyczny: CMR
Zaawansowane obrazowanie CMR, w tym nowatorska ilościowa sekwencja perfuzji 3D przy swobodnym oddychaniu, obrazowanie 3D LGE i sekwencja filmowa Dixona
Eksperymentalny: Kardiomiopatia Takotsubo
Pacjenci z podejrzeniem kardiomiopatii Takotsubo byli badani prospektywnie za pomocą zaawansowanej CMR
Test diagnostyczny: CMR
Zaawansowane obrazowanie CMR, w tym nowatorska ilościowa sekwencja perfuzji 3D przy swobodnym oddychaniu, obrazowanie 3D LGE i sekwencja filmowa Dixona
Eksperymentalny: Spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD)
Pacjenci z podejrzeniem/zdiagnozowanym samoistnym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej byli badani prospektywnie za pomocą zaawansowanej CMR
Test diagnostyczny: CMR
Zaawansowane obrazowanie CMR, w tym nowatorska ilościowa sekwencja perfuzji 3D przy swobodnym oddychaniu, obrazowanie 3D LGE i sekwencja filmowa Dixona
Aktywny komparator: NSTEMI
Pacjenci z potwierdzonym w koronarografii zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, badani prospektywnie za pomocą zaawansowanej CMR
Test diagnostyczny: CMR
Zaawansowane obrazowanie CMR, w tym nowatorska ilościowa sekwencja perfuzji 3D przy swobodnym oddychaniu, obrazowanie 3D LGE i sekwencja filmowa Dixona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rezerwy perfuzji mięśnia sercowego
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni i po 3 miesiącach od zdarzenia indeksowego
porównanie funkcji mikrokrążenia w ostrej fazie i po rekonwalescencji
w ciągu 10 dni i po 3 miesiącach od zdarzenia indeksowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasierdziowa tkanka tłuszczowa (EAT)
Ramy czasowe: 4 miesiące (mierzone przy pierwszym lub drugim CMR)
ilość nasierdziowej tkanki tłuszczowej
4 miesiące (mierzone przy pierwszym lub drugim CMR)
zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
wskaźnik zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, nawrót MINOCA, zapalenie mięśnia sercowego, kardiomiopatia takotsubo, SCAD
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

ETH Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPE CMR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CMR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj