Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání volně dýchající 3D kvantitativní perfuze u pacientů s MINOCA a MINOCA-mimikry (COPE-CMR)

14. března 2024 aktualizováno: University of Zurich

Srovnání volně dýchající 3D kvantitativní perfuze u pacientů s MINOCA, Tako-Tsubo, SCAD, myokarditidou a NSTEMI v akutní fázi a po rekonvalescenci

Tato klinická studie zkoumá pacienty s akutním infarktem myokardu a bez významného onemocnění koronárních tepen na koronarografii (MINOCA) a pacienty s MINOCA-mimikry s pokročilou CMR.

Cílem této studie je:

  • posoudit mikrovaskulární funkci pomocí nového kvantitativního 3D perfuzního zobrazování myokardu v akutní fázi a po rekonvalescenci
  • zpřesnit úlohu a diagnostický potenciál pokročilého kvantitativního CMR zobrazování
  • posoudit potenciální prognostický význam mikrovaskulární dysfunkce a epikardiální tukové tkáně na kardiovaskulární výsledky

Účastníci podstoupí pokročilé CMR zobrazování v akutním prostředí (do 10 dnů po události) a po rekonvalescenci (po 3 měsících).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokročilé CMR zahrnuje nové lokální kvantitativní 3D zobrazování perfuze myokardu informované o volném dýchání. Perfuzní zobrazení bude porovnáno s 3D zobrazením s pozdním zesílením gadolinia (LGE). Pro hodnocení epikardiální tukové tkáně (EAT) se provádí cine Dixonova sekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zürich
        • Kontakt:
          • Robert Manka

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní projev se známkami/příznaky akutního koronárního syndromu nebo myokarditidy
  • zvýšené srdeční biomarkery
  • žádné významné onemocnění koronárních tepen na koronárním angiogramu nebo koronárním CT

Kritéria vyloučení:

  • kardiostimulátor/jiná zařízení nebo klaustrofobie
  • těžké astma, chronické obstrukční onemocnění plic nebo ledvin
  • akutní plicní embolie
  • arytmie na EKG
  • středně těžké až těžké chlopenní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MINOCA
Pacienti s infarktem myokardu s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen (MINOCA) prospektivně vyšetřeni s pokročilou CMR
Diagnostický test: CMR
Pokročilé CMR zobrazování včetně nové kvantitativní 3D perfuzní sekvence s volným dýcháním, 3D LGE zobrazení a filmové Dixonovy sekvence
Experimentální: Myokarditida
Pacienti s podezřením na myokarditidu prospektivně vyšetřeni s pokročilou CMR
Diagnostický test: CMR
Pokročilé CMR zobrazování včetně nové kvantitativní 3D perfuzní sekvence s volným dýcháním, 3D LGE zobrazení a filmové Dixonovy sekvence
Experimentální: Takotsubo kardiomyopatie
Pacienti s podezřením na Takotsubo kardiomyopatii prospektivně vyšetřeni s pokročilou CMR
Diagnostický test: CMR
Pokročilé CMR zobrazování včetně nové kvantitativní 3D perfuzní sekvence s volným dýcháním, 3D LGE zobrazení a filmové Dixonovy sekvence
Experimentální: Spontánní disekce koronárních tepen (SCAD)
Pacienti se suspektní/diagnostikovanou spontánní disekcí koronárních tepen prospektivně vyšetřeni s pokročilou CMR
Diagnostický test: CMR
Pokročilé CMR zobrazování včetně nové kvantitativní 3D perfuzní sekvence s volným dýcháním, 3D LGE zobrazení a filmové Dixonovy sekvence
Aktivní komparátor: NSTEMI
Pacienti s potvrzeným infarktem myokardu bez ST elevace na koronarografii prospektivně vyšetřeni s pokročilou CMR
Diagnostický test: CMR
Pokročilé CMR zobrazování včetně nové kvantitativní 3D perfuzní sekvence s volným dýcháním, 3D LGE zobrazení a filmové Dixonovy sekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index perfuzní rezervy myokardu
Časové okno: do 10 dnů a po 3 měsících po události indexu
srovnání mikrovaskulární funkce v akutní fázi versus po rekonvalescenci
do 10 dnů a po 3 měsících po události indexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
epikardiální tuková tkáň (EAT)
Časové okno: 4 měsíce (měřeno buď při prvním nebo druhém CMR)
množství epikardiální tukové tkáně
4 měsíce (měřeno buď při prvním nebo druhém CMR)
kardiovaskulární příhody
Časové okno: 5 let
četnost kardiovaskulárních úmrtí, infarkt myokardu, recidiva MINOCA, myokarditida, takotsubo kardiomyopatie, SCAD
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

ETH Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COPE CMR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu bez ST elevace

Klinické studie na CMR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit