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Comparaison de la perfusion quantitative 3D à respiration libre chez les patients présentant des imitateurs MINOCA et MINOCA (COPE-CMR)

14 mars 2024 mis à jour par: University of Zurich

Comparaison de la perfusion quantitative 3D à respiration libre chez les patients atteints de MINOCA, Tako-Tsubo, SCAD, myocardite et NSTEMI en phase aiguë et post-convalescence

Cette étude clinique examine les patients présentant un infarctus aigu du myocarde et aucune maladie coronarienne significative à l'angiographie coronarienne (MINOCA) et les patients atteints de mimiques MINOCA avec CMR avancé.

La présente étude vise à :

  • évaluer la fonction microvasculaire avec une nouvelle approche quantitative d'imagerie de perfusion myocardique 3D en phase aiguë et post-convalescence
  • affiner le rôle et le potentiel diagnostique de l’imagerie CMR quantitative avancée
  • évaluer l'importance pronostique potentielle du dysfonctionnement microvasculaire et du tissu adipeux épicardique sur les résultats cardiovasculaires

Les participants subiront une imagerie CMR avancée en situation aiguë (dans les 10 jours suivant l'événement) et après la convalescence (après 3 mois).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Advanced CMR comprend une nouvelle imagerie de perfusion myocardique 3D quantitative de bas rang, basée sur le mouvement et la respiration libre. L'imagerie de perfusion sera comparée à l'imagerie 3D de rehaussement tardif au gadolinium (LGE). Une séquence ciné Dixon est réalisée pour l'évaluation du tissu adipeux épicardique (EAT).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Robert Manka, Prof., MD
  • Numéro de téléphone: +41442551251
  • E-mail: robert.manka@usz.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • University Hospital Zurich
        • Contact:
          • Robert Manka

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • présentation aiguë avec signes/symptômes de syndrome coronarien aigu ou de myocardite
  • biomarqueurs cardiaques élevés
  • aucune maladie coronarienne significative à la coronarographie ou à la tomodensitométrie coronarienne

Critère d'exclusion:

  • stimulateur cardiaque/autres appareils ou claustrophobie
  • Asthme sévère, maladie pulmonaire obstructive chronique ou maladie rénale
  • embolie pulmonaire aiguë
  • arythmie sur ECG
  • maladie valvulaire modérée à sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MINOCA
Patients présentant un infarctus du myocarde avec maladie coronarienne non obstructive (MINOCA) étudiés prospectivement avec une CMR avancée
Test diagnostique: CMR
Imagerie CMR avancée comprenant une nouvelle séquence quantitative de perfusion 3D en respiration libre, une imagerie LGE 3D et une séquence ciné Dixon
Expérimental: Myocardite
Patients suspectés de myocardite étudiés de manière prospective avec un CMR avancé
Test diagnostique: CMR
Imagerie CMR avancée comprenant une nouvelle séquence quantitative de perfusion 3D en respiration libre, une imagerie LGE 3D et une séquence ciné Dixon
Expérimental: Cardiomyopathie de Takotsubo
Patients chez lesquels une cardiomyopathie de Takotsubo est suspectée et étudiés de manière prospective avec un CMR avancé
Test diagnostique: CMR
Imagerie CMR avancée comprenant une nouvelle séquence quantitative de perfusion 3D en respiration libre, une imagerie LGE 3D et une séquence ciné Dixon
Expérimental: Dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD)
Patients présentant une dissection spontanée de l'artère coronaire suspectée/diagnostiquée et étudiés de manière prospective avec une CMR avancée
Test diagnostique: CMR
Imagerie CMR avancée comprenant une nouvelle séquence quantitative de perfusion 3D en respiration libre, une imagerie LGE 3D et une séquence ciné Dixon
Comparateur actif: NSTEMI
Patients présentant un infarctus du myocarde confirmé sans élévation du segment ST par angiographie coronarienne et étudié de manière prospective avec une CMR avancée
Test diagnostique: CMR
Imagerie CMR avancée comprenant une nouvelle séquence quantitative de perfusion 3D en respiration libre, une imagerie LGE 3D et une séquence ciné Dixon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de réserve de perfusion myocardique
Délai: dans les 10 jours et 3 mois après l'événement index
comparaison de la fonction microvasculaire en phase aiguë par rapport à la post-convalescence
dans les 10 jours et 3 mois après l'événement index

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tissu adipeux épicardique (EAT)
Délai: 4 mois (mesuré soit au premier soit au deuxième CMR)
la quantité de tissu adipeux épicardique
4 mois (mesuré soit au premier soit au deuxième CMR)
événements cardiovasculaires
Délai: 5 années
taux de décès cardiovasculaires, infarctus du myocarde, récidive de MINOCA, myocardite, cardiomyopathie takotsubo, SCAD
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

ETH Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Première publication (Réel)

21 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COPE CMR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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