- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06323811
Comparaison de la perfusion quantitative 3D à respiration libre chez les patients présentant des imitateurs MINOCA et MINOCA (COPE-CMR)
Comparaison de la perfusion quantitative 3D à respiration libre chez les patients atteints de MINOCA, Tako-Tsubo, SCAD, myocardite et NSTEMI en phase aiguë et post-convalescence
Cette étude clinique examine les patients présentant un infarctus aigu du myocarde et aucune maladie coronarienne significative à l'angiographie coronarienne (MINOCA) et les patients atteints de mimiques MINOCA avec CMR avancé.
La présente étude vise à :
- évaluer la fonction microvasculaire avec une nouvelle approche quantitative d'imagerie de perfusion myocardique 3D en phase aiguë et post-convalescence
- affiner le rôle et le potentiel diagnostique de l’imagerie CMR quantitative avancée
- évaluer l'importance pronostique potentielle du dysfonctionnement microvasculaire et du tissu adipeux épicardique sur les résultats cardiovasculaires
Les participants subiront une imagerie CMR avancée en situation aiguë (dans les 10 jours suivant l'événement) et après la convalescence (après 3 mois).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Manka, Prof., MD
- Numéro de téléphone: +41442551251
- E-mail: robert.manka@usz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Verena C Wilzeck, MD
- E-mail: verena.wilzeck@usz.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital Zurich
-
Contact:
- Robert Manka
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- présentation aiguë avec signes/symptômes de syndrome coronarien aigu ou de myocardite
- biomarqueurs cardiaques élevés
- aucune maladie coronarienne significative à la coronarographie ou à la tomodensitométrie coronarienne
Critère d'exclusion:
- stimulateur cardiaque/autres appareils ou claustrophobie
- Asthme sévère, maladie pulmonaire obstructive chronique ou maladie rénale
- embolie pulmonaire aiguë
- arythmie sur ECG
- maladie valvulaire modérée à sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: MINOCA
Patients présentant un infarctus du myocarde avec maladie coronarienne non obstructive (MINOCA) étudiés prospectivement avec une CMR avancée
|
Imagerie CMR avancée comprenant une nouvelle séquence quantitative de perfusion 3D en respiration libre, une imagerie LGE 3D et une séquence ciné Dixon
|
Expérimental: Myocardite
Patients suspectés de myocardite étudiés de manière prospective avec un CMR avancé
|
Imagerie CMR avancée comprenant une nouvelle séquence quantitative de perfusion 3D en respiration libre, une imagerie LGE 3D et une séquence ciné Dixon
|
Expérimental: Cardiomyopathie de Takotsubo
Patients chez lesquels une cardiomyopathie de Takotsubo est suspectée et étudiés de manière prospective avec un CMR avancé
|
Imagerie CMR avancée comprenant une nouvelle séquence quantitative de perfusion 3D en respiration libre, une imagerie LGE 3D et une séquence ciné Dixon
|
Expérimental: Dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD)
Patients présentant une dissection spontanée de l'artère coronaire suspectée/diagnostiquée et étudiés de manière prospective avec une CMR avancée
|
Imagerie CMR avancée comprenant une nouvelle séquence quantitative de perfusion 3D en respiration libre, une imagerie LGE 3D et une séquence ciné Dixon
|
Comparateur actif: NSTEMI
Patients présentant un infarctus du myocarde confirmé sans élévation du segment ST par angiographie coronarienne et étudié de manière prospective avec une CMR avancée
|
Imagerie CMR avancée comprenant une nouvelle séquence quantitative de perfusion 3D en respiration libre, une imagerie LGE 3D et une séquence ciné Dixon
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de réserve de perfusion myocardique
Délai: dans les 10 jours et 3 mois après l'événement index
|
comparaison de la fonction microvasculaire en phase aiguë par rapport à la post-convalescence
|
dans les 10 jours et 3 mois après l'événement index
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
tissu adipeux épicardique (EAT)
Délai: 4 mois (mesuré soit au premier soit au deuxième CMR)
|
la quantité de tissu adipeux épicardique
|
4 mois (mesuré soit au premier soit au deuxième CMR)
|
événements cardiovasculaires
Délai: 5 années
|
taux de décès cardiovasculaires, infarctus du myocarde, récidive de MINOCA, myocardite, cardiomyopathie takotsubo, SCAD
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Dysfonctionnement ventriculaire, gauche
- Dysfonctionnement ventriculaire
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Myocardite
- Cardiomyopathies
- Infarctus du myocarde sans élévation du segment ST
- Cardiomyopathie de Takotsubo
- MINOCA
Autres numéros d'identification d'étude
- COPE CMR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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