Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af frit åndedræt 3D kvantitativ perfusion hos patienter med MINOCA- og MINOCA-mimik (COPE-CMR)

14. marts 2024 opdateret af: University of Zurich

Sammenligning af frit åndedræt 3D kvantitativ perfusion hos patienter med MINOCA, Tako-Tsubo, SCAD, myocarditis og NSTEMI i den akutte fase og efter rekonvalescens

Denne kliniske undersøgelse undersøger patienter med akut myokardieinfarkt og ingen signifikant koronararteriesygdom på koronar angiografi (MINOCA) og patienter med MINOCA-mimiker med avanceret CMR.

Nærværende undersøgelse har til formål at:

  • vurdere den mikrovaskulære funktion med en ny kvantitativ 3D myokardieperfusionsbilledmetode i den akutte fase og post-rekonvalescens
  • forfine rollen og det diagnostiske potentiale for avanceret kvantitativ CMR-billeddannelse
  • vurdere den potentielle prognostiske betydning af mikrovaskulær dysfunktion og epikardiet fedtvæv på kardiovaskulære resultater

Deltagerne vil gennemgå avanceret CMR-billeddannelse i akutte omgivelser (inden for 10 dage efter hændelsen) og efter rekonvalescens (efter 3 måneder).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Avanceret CMR inkluderer en ny, fri-åndende bevægelses-informeret, lokalt lav rangerende kvantitativ 3D-myokardieperfusionsbilleddannelse. Perfusionsbilleddannelse vil blive sammenlignet med 3D-sen gadoliniumforstærkning (LGE) billeddannelse. En cine Dixon-sekvens udføres til vurdering af epikardiet fedtvæv (EAT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
          • Robert Manka

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut præsentation med tegn/symptomer på akut koronarsyndrom eller myokarditis
  • forhøjede hjertebiomarkører
  • ingen signifikant koronararteriesygdom på koronar angiogram eller koronar CT

Ekskluderingskriterier:

  • pacemaker/andre enheder eller klaustrofobi
  • svær astma, kronisk obstruktiv lunge- eller nyresygdom
  • akut lungeemboli
  • arytmi på EKG
  • moderat til svær klapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MINOCA
Patienter med myokardieinfarkt med ikke-obstruktiv koronararteriesygdom (MINOCA) prospektivt undersøgt med avanceret CMR
Diagnostisk test: CMR
Avanceret CMR-billeddannelse, inklusive en ny kvantitativ frit åndedræt 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-billeddannelse og en cine Dixon-sekvens
Eksperimentel: Myokarditis
Patienter med mistanke om myocarditis prospektivt undersøgt med avanceret CMR
Diagnostisk test: CMR
Avanceret CMR-billeddannelse, inklusive en ny kvantitativ frit åndedræt 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-billeddannelse og en cine Dixon-sekvens
Eksperimentel: Takotsubo kardiomyopati
Patienter med mistanke om Takotsubo kardiomyopati prospektivt undersøgt med avanceret CMR
Diagnostisk test: CMR
Avanceret CMR-billeddannelse, inklusive en ny kvantitativ frit åndedræt 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-billeddannelse og en cine Dixon-sekvens
Eksperimentel: Spontan koronararteriedissektion (SCAD)
Patienter med mistænkt/diagnosticeret spontan koronararteriedissektion prospektivt undersøgt med avanceret CMR
Diagnostisk test: CMR
Avanceret CMR-billeddannelse, inklusive en ny kvantitativ frit åndedræt 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-billeddannelse og en cine Dixon-sekvens
Aktiv komparator: NSTEMI
Patienter med bekræftet myokardieinfarkt uden ST-forhøjelse på koronar angiografi prospektivt undersøgt med avanceret CMR
Diagnostisk test: CMR
Avanceret CMR-billeddannelse, inklusive en ny kvantitativ frit åndedræt 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-billeddannelse og en cine Dixon-sekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieperfusionsreserveindeks
Tidsramme: inden for 10 dage og efter 3 måneder efter indekshændelse
sammenligning af mikrovaskulær funktion i den akutte fase versus postkonvalescens
inden for 10 dage og efter 3 måneder efter indekshændelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
epikardiet fedtvæv (EAT)
Tidsramme: 4 måneder (målt enten ved første eller anden CMR)
mængden af ​​epikardiet fedtvæv
4 måneder (målt enten ved første eller anden CMR)
kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 5 år
rate af kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, tilbagevenden af ​​MINOCA, myocarditis, takotsubo kardiomyopati, SCAD
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

ETH Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPE CMR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke ST Elevation myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med CMR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner