Sammenligning af frit åndedræt 3D kvantitativ perfusion hos patienter med MINOCA- og MINOCA-mimik (COPE-CMR)
14. marts 2024 opdateret af: University of Zurich
Sammenligning af frit åndedræt 3D kvantitativ perfusion hos patienter med MINOCA, Tako-Tsubo, SCAD, myocarditis og NSTEMI i den akutte fase og efter rekonvalescens
Denne kliniske undersøgelse undersøger patienter med akut myokardieinfarkt og ingen signifikant koronararteriesygdom på koronar angiografi (MINOCA) og patienter med MINOCA-mimiker med avanceret CMR.
Nærværende undersøgelse har til formål at:
- vurdere den mikrovaskulære funktion med en ny kvantitativ 3D myokardieperfusionsbilledmetode i den akutte fase og post-rekonvalescens
- forfine rollen og det diagnostiske potentiale for avanceret kvantitativ CMR-billeddannelse
- vurdere den potentielle prognostiske betydning af mikrovaskulær dysfunktion og epikardiet fedtvæv på kardiovaskulære resultater
Deltagerne vil gennemgå avanceret CMR-billeddannelse i akutte omgivelser (inden for 10 dage efter hændelsen) og efter rekonvalescens (efter 3 måneder).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Avanceret CMR inkluderer en ny, fri-åndende bevægelses-informeret, lokalt lav rangerende kvantitativ 3D-myokardieperfusionsbilleddannelse.
Perfusionsbilleddannelse vil blive sammenlignet med 3D-sen gadoliniumforstærkning (LGE) billeddannelse.
En cine Dixon-sekvens udføres til vurdering af epikardiet fedtvæv (EAT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Robert Manka, Prof., MD
- Telefonnummer: +41442551251
- E-mail: robert.manka@usz.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Verena C Wilzeck, MD
- E-mail: verena.wilzeck@usz.ch
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Robert Manka
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut præsentation med tegn/symptomer på akut koronarsyndrom eller myokarditis
- forhøjede hjertebiomarkører
- ingen signifikant koronararteriesygdom på koronar angiogram eller koronar CT
Ekskluderingskriterier:
- pacemaker/andre enheder eller klaustrofobi
- svær astma, kronisk obstruktiv lunge- eller nyresygdom
- akut lungeemboli
- arytmi på EKG
- moderat til svær klapsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MINOCA
Patienter med myokardieinfarkt med ikke-obstruktiv koronararteriesygdom (MINOCA) prospektivt undersøgt med avanceret CMR
|
Avanceret CMR-billeddannelse, inklusive en ny kvantitativ frit åndedræt 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-billeddannelse og en cine Dixon-sekvens
|
|
Eksperimentel: Myokarditis
Patienter med mistanke om myocarditis prospektivt undersøgt med avanceret CMR
|
Avanceret CMR-billeddannelse, inklusive en ny kvantitativ frit åndedræt 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-billeddannelse og en cine Dixon-sekvens
|
|
Eksperimentel: Takotsubo kardiomyopati
Patienter med mistanke om Takotsubo kardiomyopati prospektivt undersøgt med avanceret CMR
|
Avanceret CMR-billeddannelse, inklusive en ny kvantitativ frit åndedræt 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-billeddannelse og en cine Dixon-sekvens
|
|
Eksperimentel: Spontan koronararteriedissektion (SCAD)
Patienter med mistænkt/diagnosticeret spontan koronararteriedissektion prospektivt undersøgt med avanceret CMR
|
Avanceret CMR-billeddannelse, inklusive en ny kvantitativ frit åndedræt 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-billeddannelse og en cine Dixon-sekvens
|
|
Aktiv komparator: NSTEMI
Patienter med bekræftet myokardieinfarkt uden ST-forhøjelse på koronar angiografi prospektivt undersøgt med avanceret CMR
|
Avanceret CMR-billeddannelse, inklusive en ny kvantitativ frit åndedræt 3D-perfusionssekvens, 3D LGE-billeddannelse og en cine Dixon-sekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardieperfusionsreserveindeks
Tidsramme: inden for 10 dage og efter 3 måneder efter indekshændelse
|
sammenligning af mikrovaskulær funktion i den akutte fase versus postkonvalescens
|
inden for 10 dage og efter 3 måneder efter indekshændelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
epikardiet fedtvæv (EAT)
Tidsramme: 4 måneder (målt enten ved første eller anden CMR)
|
mængden af epikardiet fedtvæv
|
4 måneder (målt enten ved første eller anden CMR)
|
|
kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 5 år
|
rate af kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, tilbagevenden af MINOCA, myocarditis, takotsubo kardiomyopati, SCAD
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COPE CMR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .