Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapaasti hengittävän 3D-kvantitatiivisen perfuusion vertailu potilailla, joilla on MINOCA- ja MINOCA-mimiikan (COPE-CMR)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Zurich

Vapaasti hengittävän 3D-kvantitatiivisen perfuusion vertailu potilailla, joilla on MINOCA, Tako-Tsubo, SCAD, sydänlihastulehdus ja NSTEMI akuutissa ja toipilasvaiheessa

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan potilaita, joilla on akuutti sydäninfarkti ja joilla ei ole merkittävää sepelvaltimotautia, sepelvaltimon angiografiassa (MINOCA) ja potilaita, joilla on MINOCA-matkija, joilla on edennyt CMR.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  • arvioida mikrovaskulaarista toimintaa uudella kvantitatiivisella 3D-sydänlihaksen perfuusiokuvausmenetelmällä akuutissa vaiheessa ja toipilaantumisen jälkeen
  • tarkentaa edistyneen kvantitatiivisen CMR-kuvauksen roolia ja diagnostista potentiaalia
  • arvioida mikrovaskulaarisen toimintahäiriön ja epikardiaalisen rasvakudoksen mahdollista ennustellista merkitystä sydän- ja verisuonituloksille

Osallistujille tehdään edistynyt CMR-kuvaus akuutissa tilassa (10 päivän sisällä tapahtumasta) ja toipumisen jälkeen (3 kuukauden kuluttua).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Advanced CMR sisältää uuden vapaasti hengittävän liiketietoisen paikallisesti matalan tason kvantitatiivisen 3D-sydänlihaksen perfuusiokuvauksen. Perfuusiokuvausta verrataan 3D late gadolinium Enhancement (LGE) -kuvaukseen. Cine Dixon -sekvenssi suoritetaan epikardiaalisen rasvakudoksen (EAT) arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Manka

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti oireyhtymä, johon liittyy akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän tai sydänlihastulehduksen merkkejä/oireita
  • kohonneet sydämen biomarkkerit
  • ei merkittävää sepelvaltimotautia sepelvaltimon angiogrammissa tai sepelvaltimon CT:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämentahdistin/muut laitteet tai klaustrofobia
  • vaikea astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai munuaissairaus
  • akuutti keuhkoembolia
  • rytmihäiriö EKG:ssä
  • keskivaikea tai vaikea läppäsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MINOCA
Potilaat, joilla on sydäninfarkti, jolla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti (MINOCA) ja jotka on tutkittu prospektiivisesti edenneellä CMR:llä
Diagnostinen testi: CMR
Edistynyt CMR-kuvaus, joka sisältää uuden kvantitatiivisen vapaasti hengittävän 3D-perfuusiosekvenssin, 3D LGE-kuvauksen ja elokuvan Dixon-sekvenssin
Kokeellinen: Sydänlihastulehdus
Potilaat, joilla epäillään sydänlihastulehdusta, tutkittiin prospektiivisesti edenneellä CMR:llä
Diagnostinen testi: CMR
Edistynyt CMR-kuvaus, joka sisältää uuden kvantitatiivisen vapaasti hengittävän 3D-perfuusiosekvenssin, 3D LGE-kuvauksen ja elokuvan Dixon-sekvenssin
Kokeellinen: Takotsubo kardiomyopatia
Potilaat, joilla epäillään Takotsubo-kardiomyopatiaa, jotka on tutkittu prospektiivisesti edenneellä CMR:llä
Diagnostinen testi: CMR
Edistynyt CMR-kuvaus, joka sisältää uuden kvantitatiivisen vapaasti hengittävän 3D-perfuusiosekvenssin, 3D LGE-kuvauksen ja elokuvan Dixon-sekvenssin
Kokeellinen: Spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD)
Potilaat, joilla on epäilty/diagnosoitu spontaani sepelvaltimon dissektio, jotka on prospektiivisesti tutkittu edistyneellä CMR:llä
Diagnostinen testi: CMR
Edistynyt CMR-kuvaus, joka sisältää uuden kvantitatiivisen vapaasti hengittävän 3D-perfuusiosekvenssin, 3D LGE-kuvauksen ja elokuvan Dixon-sekvenssin
Active Comparator: NSTEMI
Potilaat, joilla on varmistettu sydäninfarkti, jossa ei ole ST-nousua sepelvaltimon angiografiassa ja jotka tutkittiin prospektiivisesti edistyneellä CMR:llä
Diagnostinen testi: CMR
Edistynyt CMR-kuvaus, joka sisältää uuden kvantitatiivisen vapaasti hengittävän 3D-perfuusiosekvenssin, 3D LGE-kuvauksen ja elokuvan Dixon-sekvenssin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen perfuusioreserviindeksi
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa ja 3 kuukauden kuluttua indeksitapahtumasta
mikrovaskulaarisen toiminnan vertailu akuutissa vaiheessa verrattuna toipumisen jälkeiseen vaiheeseen
10 päivän kuluessa ja 3 kuukauden kuluttua indeksitapahtumasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epikardiaalinen rasvakudos (EAT)
Aikaikkuna: 4 kuukautta (mitattu joko ensimmäisessä tai toisessa CMR:ssä)
epikardiaalisen rasvakudoksen määrä
4 kuukautta (mitattu joko ensimmäisessä tai toisessa CMR:ssä)
sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
sydän- ja verisuoniperäinen kuolemantapaus, sydäninfarkti, MINOCAn uusiutuminen, sydänlihastulehdus, takotsubo-kardiomyopatia, SCAD
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

ETH Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COPE CMR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CMR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa