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Comparação da perfusão quantitativa 3D de respiração livre em pacientes com MINOCA e imitadores de MINOCA (COPE-CMR)

14 de março de 2024 atualizado por: University of Zurich

Comparação da perfusão quantitativa 3D com respiração livre em pacientes com MINOCA, Tako-Tsubo, SCAD, miocardite e IAMSSST na fase aguda e pós-convalescença

Este estudo clínico examina pacientes que apresentam infarto agudo do miocárdio e sem doença arterial coronariana significativa na angiografia coronária (MINOCA) e pacientes com imitadores de MINOCA com RMC avançada.

O presente estudo tem como objetivo:

  • avaliar a função microvascular com uma nova abordagem quantitativa de imagem de perfusão miocárdica em 3D na fase aguda e pós-convalescença
  • refinar o papel e o potencial diagnóstico da imagem quantitativa avançada de RMC
  • avaliar o potencial significado prognóstico da disfunção microvascular e do tecido adiposo epicárdico nos desfechos cardiovasculares

Os participantes serão submetidos a imagens CMR avançadas no cenário agudo (dentro de 10 dias após o evento) e pós-convalescença (após 3 meses).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A RMC avançada inclui uma nova imagem de perfusão miocárdica 3D quantitativa localmente de baixo nível, informada por movimento de respiração livre. A imagem de perfusão será comparada com a imagem 3D de realce tardio de gadolínio (LGE). Uma sequência cine Dixon é realizada para avaliação do tecido adiposo epicárdico (TAE).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contato:
          • Robert Manka

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentação aguda com sinais/sintomas de síndrome coronariana aguda ou miocardite
  • biomarcadores cardíacos elevados
  • nenhuma doença arterial coronariana significativa na angiografia coronária ou tomografia computadorizada de coronárias

Critério de exclusão:

  • marca-passo/outros dispositivos ou claustrofobia
  • asma grave, doença pulmonar obstrutiva crônica ou doença renal
  • embolia pulmonar aguda
  • arritmia no ECG
  • doença valvular moderada a grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MINOCA
Pacientes com infarto do miocárdio com doença arterial coronariana não obstrutiva (MINOCA) investigados prospectivamente com RMC avançada
Teste de diagnostico: RMC
Imagens avançadas de CMR, incluindo uma nova sequência quantitativa de perfusão 3D de respiração livre, imagens 3D LGE e uma sequência cine Dixon
Experimental: Miocardite
Pacientes com suspeita de miocardite investigados prospectivamente com RMC avançada
Teste de diagnostico: RMC
Imagens avançadas de CMR, incluindo uma nova sequência quantitativa de perfusão 3D de respiração livre, imagens 3D LGE e uma sequência cine Dixon
Experimental: Cardiomiopatia de Takotsubo
Pacientes com suspeita de cardiomiopatia de Takotsubo investigados prospectivamente com RMC avançada
Teste de diagnostico: RMC
Imagens avançadas de CMR, incluindo uma nova sequência quantitativa de perfusão 3D de respiração livre, imagens 3D LGE e uma sequência cine Dixon
Experimental: Dissecção espontânea da artéria coronária (SCAD)
Pacientes com suspeita/diagnóstica de dissecção espontânea da artéria coronária investigados prospectivamente com RMC avançada
Teste de diagnostico: RMC
Imagens avançadas de CMR, incluindo uma nova sequência quantitativa de perfusão 3D de respiração livre, imagens 3D LGE e uma sequência cine Dixon
Comparador Ativo: IAMSSST
Pacientes com infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST confirmado na angiografia coronariana investigados prospectivamente com RMC avançada
Teste de diagnostico: RMC
Imagens avançadas de CMR, incluindo uma nova sequência quantitativa de perfusão 3D de respiração livre, imagens 3D LGE e uma sequência cine Dixon

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de reserva de perfusão miocárdica
Prazo: dentro de 10 dias e após 3 meses após o evento de índice
comparação da função microvascular na fase aguda versus pós-convalescença
dentro de 10 dias e após 3 meses após o evento de índice

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tecido adiposo epicárdico (EAT)
Prazo: 4 meses (medido na primeira ou na segunda RMC)
a quantidade de tecido adiposo epicárdico
4 meses (medido na primeira ou na segunda RMC)
eventos cardiovasculares
Prazo: 5 anos
taxa de morte cardiovascular, infarto do miocárdio, recorrência de MINOCA, miocardite, cardiomiopatia de takotsubo, SCAD
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

ETH Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COPE CMR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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