Comparación de la perfusión cuantitativa 3D con respiración libre en pacientes con MINOCA y imitadores de MINOCA (COPE-CMR)
14 de marzo de 2024 actualizado por: University of Zurich
Comparación de la perfusión cuantitativa 3D con respiración libre en pacientes con MINOCA, Tako-Tsubo, SCAD, miocarditis y NSTEMI en la fase aguda y posconvalecencia
Este estudio clínico examina pacientes que presentan infarto agudo de miocardio y sin enfermedad arterial coronaria significativa en la angiografía coronaria (MINOCA) y pacientes con imitaciones de MINOCA con CMR avanzada.
El presente estudio tiene como objetivo:
- evaluar la función microvascular con un nuevo enfoque cuantitativo de imágenes de perfusión miocárdica en 3D en la fase aguda y posconvalecencia
- refinar el papel y el potencial diagnóstico de las imágenes CMR cuantitativas avanzadas
- evaluar la posible importancia pronóstica de la disfunción microvascular y el tejido adiposo epicárdico en los resultados cardiovasculares
Los participantes se someterán a imágenes de RMC avanzadas en situaciones agudas (dentro de los 10 días posteriores al evento) y después de la convalecencia (después de 3 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La RMC avanzada incluye una nueva imagen de perfusión miocárdica 3D cuantitativa de rango bajo localmente informada por el movimiento de respiración libre.
Las imágenes de perfusión se compararán con las imágenes de realce tardío con gadolinio (LGE) en 3D.
Se realiza una secuencia de cine Dixon para la evaluación del tejido adiposo epicárdico (TAE).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Manka, Prof., MD
- Número de teléfono: +41442551251
- Correo electrónico: robert.manka@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Verena C Wilzeck, MD
- Correo electrónico: verena.wilzeck@usz.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich
-
Contacto:
- Robert Manka
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentación aguda con signos/síntomas de síndrome coronario agudo o miocarditis
- biomarcadores cardíacos elevados
- sin enfermedad arterial coronaria significativa en la angiografía coronaria o la TC coronaria
Criterio de exclusión:
- marcapasos/otros dispositivos o claustrofobia
- asma grave, enfermedad pulmonar o renal obstructiva crónica
- embolia pulmonar aguda
- arritmia en ECG
- enfermedad valvular moderada a grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MINOCA
Pacientes con infarto de miocardio con enfermedad arterial coronaria no obstructiva (MINOCA) investigados prospectivamente con RMC avanzada
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Imágenes CMR avanzadas que incluyen una novedosa secuencia de perfusión cuantitativa en 3D con respiración libre, imágenes 3D LGE y una secuencia de cine Dixon
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Experimental: Miocarditis
Pacientes con sospecha de miocarditis investigados prospectivamente con RMC avanzada
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Imágenes CMR avanzadas que incluyen una novedosa secuencia de perfusión cuantitativa en 3D con respiración libre, imágenes 3D LGE y una secuencia de cine Dixon
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Experimental: Miocardiopatía de takotsubo
Pacientes con sospecha de miocardiopatía de Takotsubo investigados prospectivamente con RMC avanzada
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Imágenes CMR avanzadas que incluyen una novedosa secuencia de perfusión cuantitativa en 3D con respiración libre, imágenes 3D LGE y una secuencia de cine Dixon
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Experimental: Disección espontánea de arterias coronarias (SCAD)
Pacientes con disección coronaria espontánea sospechada/diagnosticada investigados prospectivamente con RMC avanzada
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Imágenes CMR avanzadas que incluyen una novedosa secuencia de perfusión cuantitativa en 3D con respiración libre, imágenes 3D LGE y una secuencia de cine Dixon
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Comparador activo: NSTEMI
Pacientes con infarto de miocardio sin elevación del ST confirmado en angiografía coronaria investigados prospectivamente con RMC avanzada
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Imágenes CMR avanzadas que incluyen una novedosa secuencia de perfusión cuantitativa en 3D con respiración libre, imágenes 3D LGE y una secuencia de cine Dixon
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de reserva de perfusión miocárdica
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días y después de 3 meses después del evento índice
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comparación de la función microvascular en la fase aguda versus posconvalecencia
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dentro de los 10 días y después de 3 meses después del evento índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tejido adiposo epicárdico (EAT)
Periodo de tiempo: 4 meses (medido en la primera o segunda RMC)
|
la cantidad de tejido adiposo epicárdico
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4 meses (medido en la primera o segunda RMC)
|
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eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 5 años
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tasa de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, recurrencia de MINOCA, miocarditis, miocardiopatía de takotsubo, DCE
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Manka, Prof. MD, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Disfunción Ventricular Izquierda
- Disfunción ventricular
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Miocarditis
- Miocardiopatías
- Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
- Miocardiopatía de Takotsubo
- MINOCA
Otros números de identificación del estudio
- COPE CMR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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