薬物療法を受けているオピオイド使用障害患者におけるメタンフェタミン使用の治療のためのミルタザピン (MIRROM)

包含基準:

• ワシントン州スポケーンにあるオレゴン・リカバリー＆治療センター/クリニックでのオピオイド使用障害薬物療法（MOUD）治療への登録。
• DSM-5104 によるメタンフェタミン (MA) 使用障害の診断の検証 (すなわち、 軽度、中等度、または重度）、
• 18歳以上、
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力、
• 導入期間中の78%の遵守率を実証し、
• ベースラインまたは導入中に少なくとも 1 回の MA 陽性尿検査の提供。
• ベースラインの全血球数（CBC）、総タンパク質、アルブミン、グルコース、アルカリホスファターゼ、クレアチニン、BUN、および臨床的に重大な異常のない電解質。症状、身体検査、および病歴と併せて臨床医が判断します。
• 現在、長期にわたる治療を必要とする急性疾患はありません。
• 治験参加中に臨床的に進行する可能性のある重篤な慢性疾患はない。
• バイタルサインは正常範囲内にあります（例：血圧：90/60 mm Hg ～ 120/80 mm Hg、呼吸：1 分あたり 12 ～ 18 回の呼吸、脈拍：1 分あたり 60 ～ 100 拍、体温：華氏 97.8 ～ 99.1 度） 。

除外基準:

• 認知障害または精神障害、または英語能力の限界により、インフォームド・コンセントを提供する能力を証明できない、
• 認知症の事前診断、
• 医学的または精神医学的に参加するのは安全ではないとレイトン博士 (メディカルディレクター) が判断した場合、
• 過去 30 日間の文書化された自殺企図、および/または DSM-5 の構造化臨床面接 (SCID-5; 臨床試験バージョン) によって評価された深刻な自殺の意図または計画。105
• 過去2年間に自殺未遂をしたことがある
• 中等度または重度の肝疾患（AST、ALT、総ビリルビンが正常の上限の5倍以上）、
• 腎機能障害（推定GFR <40 ml/分）、
• DSM-5 基準で定義されている現在の重度のコカイン、アンフェタミン、またはアルコール使用障害で、レイトン博士とマクファーソン博士が参加することは安全ではないと考えています。
• DSM 障害のための構造化臨床面接 (SCID、
• 現在、1) メタドンまたはブプレノルフィン/ナロキソン以外のあらゆる種類のオピオイド使用障害治療薬、または 2) フェニトイン、カルバマゼピン、または別の肝臓代謝誘導剤 (リファンピシンなど) および CYP 酵素阻害剤シメチジンを服用している。
• 過去 30 日以内にミルタザピンまたはモノアミンオキシダーゼ阻害剤を含む抗うつ薬を服用している、
• 少なくとも1年以内にMZPを処方された、または
• 暴力的な犯罪行為の履歴、または仮釈放中の経歴。
• 現在妊娠中、または妊娠を予定している方。
• 適格性の最終決定は、PI と相談の上、レイトン博士によって行われます。