약물 보조 치료를 받고 있는 오피오이드 사용 장애 환자의 메스암페타민 사용 치료를 위한 미르타자핀 (MIRROM)

포함 기준:

• 워싱턴 주 스포캔에 있는 오레곤 회복 및 치료 센터/클리닉의 오피오이드 사용 장애(MOUD) 치료에 대한 등록.
• 메스암페타민(MA) 사용 장애에 대한 DSM-5104 진단 검증(예: 경증, 중등도 또는 중증),
• 18세 이상,
• 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력,
• 유도기간 동안 78%의 준수율을 입증하며,
• 기준시점 또는 유도 단계에서 최소 1회 MA 양성 소변검사 제공.
• 임상의가 증상, 신체 검사 및 병력을 바탕으로 결정한 대로 임상적으로 유의미한 이상이 없는 기준선 전체 혈구 수(CBC), 총 단백질, 알부민, 포도당, 알칼리성 포스파타제, 크레아티닌, BUN 및 전해질.
• 현재 장기적인 치료가 필요한 급성 질환은 없습니다.
• 임상시험 참여 기간 동안 임상적으로 진행될 가능성이 있는 심각한 만성 질환이 없습니다.
• 활력 징후가 정상 범위 내에 있습니다(예: 혈압: 90/60mmHg~120/80mmHg, 호흡: 분당 12~18회 호흡, 맥박: 분당 60~100회, 체온: 화씨 97.8~99.1도) .

제외 기준:

• 인지적 또는 정신적 장애 또는 제한된 영어 능력으로 인해 사전 동의를 제공할 능력을 입증할 수 없는 경우,
• 치매의 사전진단,
• Layton 박사(의료 책임자)의 결정에 따라 참여하는 것이 의학적으로나 정신적으로 안전하지 않은 경우,
• 지난 30일 동안 문서화된 자살 시도 및/또는 DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-5; 임상 시험 버전)에 의해 평가된 심각한 자살 의도 또는 계획105
• 지난 2년 동안 자살 시도
• 중등도 또는 중증 간 질환(AST, ALT 및 총 빌리루빈 >= 정상 상한치의 5배),
• 신장 기능 손상(추정 GFR <40 ml/min),
• Layton 박사와 McPherson 박사는 참여가 안전하지 않다고 간주하는 DSM-5 기준에 정의된 현재 심각한 코카인, 암페타민 또는 알코올 사용 장애입니다.
• DSM 장애에 대한 구조적 임상 인터뷰(SCID,
• 현재 1) 메타돈이나 부프레노르핀/날록손 이외의 모든 유형의 아편유사제 사용 장애 약물, 또는 2) 페니토인, 카르바마제핀 또는 다른 간 대사 유도제(예: 리팜피신) 및 CYP 효소 억제제 시메티딘을 복용하고 있습니다.
• 지난 30일 이내에 미르타자핀 또는 모노아민 산화효소 억제제를 포함한 항우울제를 복용한 경우,
• 최소 연도에 MZP 처방, 또는
• 폭력적인 범죄 행위 또는 가석방된 전력이 있는 경우.
• 현재 임신 ​​중이거나 임신을 계획하고 있는 사람.
• 적격성에 대한 최종 결정은 PI와 협의하여 Dr. Layton이 내릴 것입니다.