Mirtazapine pour le traitement de l'utilisation de méthamphétamine chez les patients atteints de troubles liés à l'usage d'opioïdes recevant un traitement médicamenteux (MIRROM)

Critère d'intégration:

• Inscription au traitement des médicaments pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes (MOUD) au centre/cliniques de récupération et de traitement de l'Oregon à Spokane, WA.
• Vérification d'un diagnostic DSM-5104 d'un trouble lié à l'usage de méthamphétamine (MA) (c.-à-d. léger, modéré ou grave),
• Agé de 18+ ans,
• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit,
• Démonstration d'un taux d'observance de 78 % pendant la période d'induction et
• Fourniture d'au moins une analyse d'urine MA positive au départ ou pendant l'induction.
• Numération globulaire complète (CBC) de base, protéines totales, albumine, glucose, phosphatase alcaline, créatinine, BUN et électrolytes sans anomalies cliniquement significatives telles que déterminées par le clinicien en conjonction avec les symptômes, l'examen physique et les antécédents médicaux.
• Aucune maladie aiguë actuelle nécessitant des soins médicaux prolongés.
• Aucune maladie chronique grave susceptible de progresser cliniquement pendant la participation à l'essai.
• Les signes vitaux se situent dans les limites normales (c.-à-d. Tension artérielle : 90/60 mm Hg à 120/80 mm Hg ; respiration : 12 à 18 respirations par minute ; pouls : 60 à 100 battements par minute ; température : 97,8 à 99,1 degrés Fahrenheit .

Critère d'exclusion:

• Incapacité à démontrer sa compétence à fournir un consentement éclairé en raison de troubles cognitifs ou psychiatriques ou d'une maîtrise limitée de l'anglais,
• Diagnostic préalable de démence,
• Participer est médicalement ou psychiatriquement dangereux, tel que déterminé par le Dr Layton (directeur médical),
• Tentative de suicide documentée au cours des 30 derniers jours et/ou intention ou projet de suicide grave, tel qu'évalué par l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5 ; version des essais cliniques)105
• Tentative de suicide au cours des 2 dernières années
• Maladie hépatique modérée ou grave (AST, ALT et bilirubine totale >= 5 fois la limite supérieure de la normale),
• Insuffisance rénale (DFG estimé <40 ml/min),
• Trouble actuel grave lié à la consommation de cocaïne, d'amphétamine ou d'alcool tel que défini par les critères du DSM-5 auxquels les Drs Layton et McPherson considèrent leur participation comme dangereuse.
• Antécédents de trouble bipolaire ou de trouble psychotique, tels que déterminés par l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM (SCID,
• Vous prenez actuellement 1) tout type de médicament contre les troubles liés à l'usage d'opioïdes autre que la méthadone ou la buprénorphine/naloxone, ou 2) la phénytoïne, la carbamazépine ou un autre inducteur du métabolisme hépatique (tel que la rifampicine) et la cimétidine, un inhibiteur de l'enzyme CYP.
• Prendre un médicament antidépresseur au cours des 30 derniers jours, notamment de la mirtazapine ou un inhibiteur de la monoamine oxydase,
• MZP prescrit au cours de la dernière année, ou
• Antécédents de comportement criminel violent ou de libération conditionnelle.
• Actuellement enceinte ou ayant l’intention de le devenir.
• La détermination finale de l'éligibilité sera faite par le Dr Layton en consultation avec le chercheur principal.