Mirtazapina para o tratamento do uso de metanfetamina em pacientes com transtorno por uso de opióides que recebem tratamento assistido por medicamentos (MIRROM)

Critério de inclusão:

• Inscrição no tratamento de medicamentos para transtorno por uso de opióides (MOUD) no Oregon Recovery & Treatment Center/clínicas em Spokane, WA.
• Verificação de um diagnóstico DSM-5104 de um transtorno por uso de metanfetamina (MA) (ou seja, leve, moderado ou grave),
• Maiores de 18 anos,
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito,
• Demonstração de taxa de adesão de 78% durante o período de indução e
• Fornecimento de pelo menos um exame de urina MA positivo no início do estudo ou durante a indução.
• Contagem completa de células sanguíneas (CBC) basal, proteína total, albumina, glicose, fosfatase alcalina, creatinina, BUN e eletrólitos sem anormalidades clinicamente significativas, conforme determinado pelo médico em conjunto com sintomas, exame físico e histórico médico.
• Nenhuma doença aguda atual que exija cuidados médicos prolongados.
• Nenhuma doença crônica grave com probabilidade de progredir clinicamente durante a participação no estudo.
• Os sinais vitais estão dentro dos limites normais (ou seja, pressão arterial: 90/60 mm Hg a 120/80 mm Hg; respiração: 12-18 respirações por minuto; pulso: 60-100 batimentos por minuto; temperatura: 97,8 - 99,1 graus Fahrenheit .

Critério de exclusão:

• Incapacidade de demonstrar competência para fornecer consentimento informado devido a distúrbios cognitivos ou psiquiátricos ou proficiência limitada em inglês,
• Diagnóstico prévio de demência,
• Participar é clinicamente ou psiquiatricamente inseguro, conforme determinado pelo Dr. Layton (Diretor Médico),
• Tentativa de suicídio documentada nos últimos 30 dias e/ou intenção ou plano de suicídio grave, conforme avaliado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 (SCID-5; versão de ensaios clínicos)105
• Tentativa de suicídio nos últimos 2 anos
• Doença hepática moderada ou grave (AST, ALT e bilirrubina total >= 5 vezes o limite superior do normal),
• Função renal prejudicada (TFG estimada <40 ml/min),
• Transtorno grave atual por uso de cocaína, anfetamina ou álcool, conforme definido pelos critérios do DSM-5, que os Drs. Layton e McPherson consideram sua participação como insegura.
• História de transtorno bipolar ou transtorno psicótico, conforme determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM (SCID,
• Atualmente tomando 1) qualquer tipo de medicamento para transtorno de uso de opióides que não seja metadona ou buprenorfina/naloxona, ou 2) fenitoína, carbamazepina ou outro indutor do metabolismo hepático (como rifampicina) e inibidor da enzima CYP cimetidina.
• Tomar um medicamento antidepressivo nos últimos 30 dias, incluindo mirtazapina ou um inibidor da monoamina oxidase,
• MZP prescrito no menor ano, ou
• História de comportamento criminoso violento ou em liberdade condicional.
• Atualmente grávida ou com intenção de engravidar.
• A determinação final da elegibilidade será feita pelo Dr. Layton em consulta com o PI.