Mirtazapin för behandling av metamfetaminanvändning vid patienter med opioidanvändning som får läkemedelsassisterad behandling (MIRROM)

Inklusionskriterier:

• Anmälan till behandling för medicinering för opioidanvändningsstörning (MOUD) vid Oregon Recovery & Treatment Center/kliniker i Spokane, WA.
• Verifiering av en DSM-5104 diagnos av en metamfetamin (MA) användningsstörning (dvs. mild, måttlig eller svår),
• 18+ år,
• Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke,
• Demonstration av 78% följsamhet under introduktionsperioden och
• Tillhandahållande av minst en MA-positiv urinanalys vid baslinjen eller under induktion.
• Fullständigt antal blodkroppar vid baslinjen (CBC), totalt protein, albumin, glukos, alkaliskt fosfatas, kreatinin, BUN och elektrolyter utan kliniskt signifikanta avvikelser som fastställts av läkaren i samband med symtom, fysisk undersökning och medicinsk historia.
• Ingen aktuell akut sjukdom som kräver långvarig sjukvård.
• Inga allvarliga kroniska sjukdomar som sannolikt kommer att utvecklas kliniskt under försöksdeltagandet.
• Vitala tecken ligger inom de normala intervallen (dvs blodtryck: 90/60 mm Hg till 120/80 mm Hg; andning: 12-18 andetag per minut; puls: 60-100 slag per minut; temperatur: 97,8 - 99,1 grader Fahrenheit .

Exklusions kriterier:

• Oförmåga att visa kompetens att ge informerat samtycke på grund av kognitiva eller psykiatriska störningar eller begränsade engelska kunskaper,
• Tidigare diagnos av demens,
• Medicinskt eller psykiatriskt osäkert att delta enligt bestämt av Dr. Layton (medicinsk chef),
• Dokumenterat självmordsförsök under de senaste 30 dagarna och/eller allvarlig självmordsavsikt eller plan enligt bedömningen av Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5; version av kliniska prövningar)105
• Självmordsförsök under de senaste 2 åren
• Måttlig eller svår leversjukdom (ASAT, ALAT och totalt bilirubin >= 5 gånger den övre normalgränsen),
• Nedsatt njurfunktion (uppskattad GFR <40 ml/min),
• Aktuell allvarlig kokain-, amfetamin- eller alkoholmissbruksstörning som definieras av DSM-5-kriterier som Drs Layton och McPherson anser att deras deltagande är osäkert.
• Historik av bipolär sjukdom eller psykotisk störning, som fastställts av Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID,
• Tar för närvarande 1) någon annan typ av medicin för opioidanvändning än metadon eller buprenorfin/naloxon, eller 2) fenytoin, karbamazepin eller annan inducerare av levermetabolism (som rifampicin) och CYP-enzymhämmare cimetidin.
• Att ha tagit en antidepressiv medicin under de senaste 30 dagarna, inklusive mirtazapin eller en monoaminoxidashämmare,
• Föreskrivet MZP under det minsta året, eller
• Historik om våldsamt brottsligt beteende eller villkorlig frigivning.
• För närvarande gravid eller planerar att bli gravid.
• Det slutliga beslutet om behörighet kommer att göras av Dr. Layton i samråd med PI.