Mirtazapin for behandling av metamfetaminbruk ved opioidbruksforstyrrelser pasienter som mottar medisinassistert behandling (MIRROM)

Inklusjonskriterier:

• Påmelding til behandling med medisin for opioidbruksforstyrrelse (MOUD) ved Oregon Recovery & Treatment Center/klinikker i Spokane, WA.
• Verifikasjon av en DSM-5104-diagnose av en metamfetamin (MA)-bruksforstyrrelse (dvs. mild, moderat eller alvorlig),
• 18+ år,
• Evne til å gi skriftlig informert samtykke,
• Demonstrasjon av 78 % tilslutningsgrad i induksjonsperioden og
• Tilførsel av minst én MA-positiv urinanalyse ved baseline eller under induksjon.
• Baseline fullstendig blodcelletall (CBC), totalt protein, albumin, glukose, alkalisk fosfatase, kreatinin, BUN og elektrolytter uten klinisk signifikante abnormiteter som bestemt av klinikeren i forbindelse med symptomer, fysisk undersøkelse og sykehistorie.
• Ingen nåværende akutt sykdom som krever langvarig medisinsk behandling.
• Ingen alvorlige kroniske sykdommer som sannsynligvis vil utvikle seg klinisk under forsøksdeltakelse.
• Vitale tegn er innenfor de normale områdene (dvs. blodtrykk: 90/60 mm Hg til 120/80 mm Hg; pust: 12-18 åndedrag per minutt; puls: 60-100 slag per minutt; temperatur: 97,8 - 99,1 grader Fahrenheit .

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å demonstrere kompetanse til å gi informert samtykke på grunn av kognitive eller psykiatriske lidelser eller begrensede engelskkunnskaper,
• Tidligere diagnose av demens,
• Medisinsk eller psykiatrisk usikker å delta som bestemt av Dr. Layton (medisinsk direktør),
• Dokumentert selvmordsforsøk i løpet av de siste 30 dagene og/eller alvorlig selvmordsintensjon eller plan som vurdert av Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5; kliniske utprøvinger versjon)105
• Selvmordsforsøk de siste 2 årene
• Moderat eller alvorlig leversykdom (AST, ALAT og total bilirubin >= 5 ganger øvre normalgrense),
• Nedsatt nyrefunksjon (estimert GFR <40 ml/min),
• Nåværende alvorlig kokain-, amfetamin- eller alkoholbruksforstyrrelse som definert av DSM-5-kriterier som Drs Layton og McPherson anser deres deltakelse som utrygg.
• Anamnese med bipolar lidelse eller psykotisk lidelse, som bestemt av Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID,
• Tar for tiden 1) alle typer andre opioidbruksforstyrrelser enn metadon eller buprenorfin/nalokson, eller 2) fenytoin, karbamazepin eller en annen induser av levermetabolisme (som rifampicin) og CYP-enzymhemmer cimetidin.
• Har tatt en antidepressiv medisin i løpet av de siste 30 dagene, inkludert mirtazapin eller en monoaminoksidasehemmer,
• Foreskrevet MZP i det minste året, eller
• Historie om voldelig kriminell oppførsel eller å være på prøveløslatelse.
• Er for tiden gravid eller har tenkt å bli gravid.
• Den endelige avgjørelsen om kvalifisering vil bli tatt av Dr. Layton i samråd med PI.