Mirtazapina per il trattamento dell’uso di metanfetamina nei pazienti affetti da disturbo da uso di oppioidi che ricevono trattamento farmacologico (MIRROM)

Criterio di inclusione:

• Iscrizione al trattamento con farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) presso l'Oregon Recovery & Treatment Center/cliniche a Spokane, WA.
• Verifica di una diagnosi DSM-5104 di un disturbo da uso di metanfetamine (MA) (ad es. lieve, moderato o grave),
• Di età superiore ai 18 anni,
• Capacità di fornire il consenso informato scritto,
• Dimostrazione di un tasso di adesione del 78% durante il periodo di induzione e
• Fornitura di almeno un'analisi delle urine positiva per MA al basale o durante l'induzione.
• Emocromo completo al basale (CBC), proteine ​​totali, albumina, glucosio, fosfatasi alcalina, creatinina, BUN ed elettroliti senza anomalie clinicamente significative determinate dal medico insieme ai sintomi, all'esame fisico e all'anamnesi.
• Nessuna malattia acuta attuale che richieda cure mediche prolungate.
• Nessuna malattia cronica grave che possa progredire clinicamente durante la partecipazione allo studio.
• I segni vitali rientrano nei range normali (cioè pressione sanguigna: da 90/60 mm Hg a 120/80 mm Hg; respirazione: 12-18 respiri al minuto; polso: 60-100 battiti al minuto; temperatura: 97,8 - 99,1 gradi Fahrenheit .

Criteri di esclusione:

• Impossibilità di dimostrare la competenza nel fornire il consenso informato a causa di disturbi cognitivi o psichiatrici o di conoscenza limitata dell'inglese,
• Previa diagnosi di demenza,
• Partecipare è rischioso dal punto di vista medico o psichiatrico, come stabilito dal Dr. Layton (direttore medico),
• Tentativo di suicidio documentato negli ultimi 30 giorni e/o intenzione o piano di suicidio grave valutato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID-5; versione degli studi clinici)105
• Tentativo di suicidio negli ultimi 2 anni
• Malattia epatica moderata o grave (AST, ALT e bilirubina totale >= 5 volte il limite superiore della norma),
• Funzionalità renale compromessa (GFR stimato <40 ml/min),
• Attuale grave disturbo da uso di cocaina, anfetamine o alcol come definito dai criteri DSM-5 che i dottori Layton e McPherson ritengono non sicura la loro partecipazione.
• Storia di disturbo bipolare o disturbo psicotico, come determinato dall'intervista clinica strutturata per i disturbi DSM (SCID,
• Attualmente sta assumendo 1) qualsiasi tipo di farmaco per disturbi da uso di oppioidi diverso da metadone o buprenorfina/naloxone, o 2) fenitoina, carbamazepina o un altro induttore del metabolismo epatico (come rifampicina) e cimetidina, un inibitore dell'enzima CYP.
• Assunzione di un farmaco antidepressivo negli ultimi 30 giorni, inclusa la mirtazapina o un inibitore della monoaminossidasi,
• MZP prescritto nell'ultimo anno, o
• Storia di comportamento criminale violento o di essere in libertà vigilata.
• Attualmente incinta o che intende iniziare una gravidanza.
• La determinazione finale dell'idoneità sarà effettuata dal Dr. Layton in consultazione con il PI.