Mirtazapin k léčbě užívání metamfetaminu u pacientů s poruchou užívání opiátů, kteří dostávají asistovanou léčbu (MIRROM)

Kritéria pro zařazení:

• Zápis do léčby léky na poruchu užívání opioidů (MOUD) v Oregon Recovery & Treatment Center/klinikách ve Spokane, WA.
• Ověření DSM-5104 diagnózy poruchy užívání metamfetaminu (MA) (tj. mírné, střední nebo těžké),
• Ve věku 18+ let,
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas,
• Prokázání 78% míry adherence během indukčního období a
• Zajištění alespoň jedné MA pozitivní analýzy moči na začátku nebo během indukce.
• Základní celkový počet krvinek (CBC), celkový protein, albumin, glukóza, alkalická fosfatáza, kreatinin, BUN a elektrolyty bez klinicky významných abnormalit, jak bylo stanoveno klinikem ve spojení se symptomy, fyzikálním vyšetřením a anamnézou.
• Žádné aktuální akutní onemocnění vyžadující dlouhodobou lékařskou péči.
• Žádná závažná chronická onemocnění, u kterých je pravděpodobné, že během účasti ve studii klinicky progredují.
• Vitální funkce jsou v normálním rozmezí (tj. krevní tlak: 90/60 mm Hg až 120/80 mm Hg; dýchání: 12-18 dechů za minutu; puls: 60-100 tepů za minutu; teplota: 97,8 - 99,1 stupňů Fahrenheita .

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost prokázat způsobilost poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivních nebo psychiatrických poruch nebo omezené znalosti angličtiny,
• Předběžná diagnóza demence,
• Zdravotně nebo psychiatricky nebezpečná účast, jak rozhodl Dr. Layton (lékařský ředitel),
• Zdokumentovaný pokus o sebevraždu v posledních 30 dnech a/nebo vážný sebevražedný úmysl nebo plán podle hodnocení strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 (SCID-5; verze klinických studií)105
• Pokus o sebevraždu v posledních 2 letech
• Středně těžké nebo těžké onemocnění jater (AST, ALT a celkový bilirubin >= 5násobek horní hranice normy),
• Porucha funkce ledvin (odhadovaná GFR <40 ml/min),
• Současná těžká porucha užívání kokainu, amfetaminu nebo alkoholu, jak je definována kritérii DSM-5, která Dr. Layton a McPherson považují jejich účast za nebezpečnou.
• Anamnéza bipolární poruchy nebo psychotické poruchy, jak bylo určeno strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy DSM (SCID,
• V současné době užíváte 1) jakýkoli typ léku na poruchu užívání opioidů jiný než metadon nebo buprenorfin/naloxon, nebo 2) fenytoin, karbamazepin nebo jiný induktor jaterního metabolismu (jako je rifampicin) a inhibitor enzymu CYP cimetidin.
• Užívání antidepresiv během posledních 30 dnů, včetně mirtazapinu nebo inhibitoru monoaminooxidázy,
• Předepsáno MZP v nejméně roce, popř
• Historie násilného kriminálního chování nebo podmíněného propuštění.
• V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět.
• Konečné rozhodnutí o způsobilosti provede Dr. Layton po konzultaci s PI.