Mirtazapina para el tratamiento del consumo de metanfetamina en pacientes con trastornos por consumo de opioides que reciben tratamiento asistido por medicamentos (MIRROM)

Criterios de inclusión:

• Inscripción en el tratamiento de medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (MOUD) en las clínicas/centros de tratamiento y recuperación de Oregon en Spokane, WA.
• Verificación de un diagnóstico DSM-5104 de un trastorno por consumo de metanfetamina (MA) (es decir, leve, moderada o grave),
• Mayores de 18 años,
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito,
• Demostración de una tasa de adherencia del 78% durante el período de inducción y
• Proporcionar al menos un análisis de orina positivo para MA al inicio del estudio o durante la inducción.
• Recuento basal completo de células sanguíneas (CBC), proteínas totales, albúmina, glucosa, fosfatasa alcalina, creatinina, BUN y electrolitos sin anomalías clínicamente significativas según lo determine el médico junto con los síntomas, el examen físico y el historial médico.
• Ninguna enfermedad aguda actual que requiera atención médica prolongada.
• No hay enfermedades crónicas graves que probablemente progresen clínicamente durante la participación en el ensayo.
• Los signos vitales están dentro de los rangos normales (es decir, presión arterial: 90/60 mm Hg a 120/80 mm Hg; respiración: 12 a 18 respiraciones por minuto; pulso: 60 a 100 latidos por minuto; temperatura: 97,8 a 99,1 grados Fahrenheit .

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para demostrar competencia para brindar consentimiento informado debido a trastornos cognitivos o psiquiátricos o dominio limitado del inglés,
• Diagnóstico previo de demencia,
• Es médicamente o psiquiátricamente peligroso participar según lo determine el Dr. Layton (Director Médico),
• Intento de suicidio documentado en los últimos 30 días y/o intención o plan de suicidio grave según lo evaluado por la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-5 (SCID-5; versión de ensayos clínicos)105
• Intento de suicidio en los últimos 2 años.
• Enfermedad hepática moderada o grave (AST, ALT y bilirrubina total >= 5 veces el límite superior de lo normal),
• Función renal deteriorada (TFG estimada <40 ml/min),
• Trastorno grave actual por consumo de cocaína, anfetaminas o alcohol según lo definido por los criterios del DSM-5 y los doctores Layton y McPherson consideran que su participación es insegura.
• Antecedentes de trastorno bipolar o trastorno psicótico, según lo determinado por la entrevista clínica estructurada para trastornos del DSM (SCID, por sus siglas en inglés).
• Actualmente toma 1) cualquier tipo de medicamento para el trastorno por consumo de opioides que no sea metadona o buprenorfina/naloxona, o 2) fenitoína, carbamazepina u otro inductor del metabolismo hepático (como rifampicina) y cimetidina, inhibidor de la enzima CYP.
• Tomar un medicamento antidepresivo en los últimos 30 días, incluida mirtazapina o un inhibidor de la monoaminooxidasa,
• MZP recetado en el último año, o
• Historial de comportamiento criminal violento o estar en libertad condicional.
• Actualmente embarazada o con intención de quedar embarazada.
• La determinación final de elegibilidad la tomará el Dr. Layton en consulta con el IP.