Миртазапин для лечения употребления метамфетамина у пациентов с расстройствами, вызванными употреблением опиоидов, получающих медикаментозное лечение (MIRROM)

Критерии включения:

• Запись на курс лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD), в Центре/клиниках восстановления и лечения Орегона в Спокане, штат Вашингтон.
• Подтверждение диагноза расстройства, связанного с употреблением метамфетамина (МА), согласно DSM-5104 (т.е. легкая, средняя или тяжелая степень),
• Возраст 18+ лет,
• Возможность предоставить письменное информированное согласие,
• Демонстрация уровня приверженности на уровне 78% в течение индукционного периода и
• Обеспечение хотя бы одного положительного анализа мочи на МА на исходном уровне или во время индукции.
• Исходный полный анализ крови (ОАК), общий белок, альбумин, глюкоза, щелочная фосфатаза, креатинин, АМК и электролиты без клинически значимых отклонений, что определяется врачом на основании симптомов, физического осмотра и истории болезни.
• В настоящее время нет острых заболеваний, требующих длительной медицинской помощи.
• Отсутствие серьезных хронических заболеваний, которые могут клинически прогрессировать во время участия в исследовании.
• Жизненно важные показатели находятся в пределах нормы (т. е. артериальное давление: от 90/60 мм рт. ст. до 120/80 мм рт. ст.; дыхание: 12–18 вдохов в минуту; пульс: 60–100 ударов в минуту; температура: 97,8–99,1 градуса по Фаренгейту. .

Критерий исключения:

• Неспособность продемонстрировать компетентность для предоставления информированного согласия из-за когнитивных или психических расстройств или ограниченного владения английским языком,
• Предварительный диагноз деменции,
• Участие небезопасно с медицинской или психиатрической точки зрения, как определил доктор Лейтон (медицинский директор),
• Документально подтвержденная попытка самоубийства за последние 30 дней и/или серьезное намерение или план самоубийства по оценке структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID-5; версия для клинических испытаний)105
• Попытка самоубийства за последние 2 года
• Умеренное или тяжелое заболевание печени (АСТ, АЛТ и общий билирубин >= в 5 раз выше верхней границы нормы),
• Нарушение функции почек (оценочная СКФ <40 мл/мин),
• Текущее тяжелое расстройство, связанное с употреблением кокаина, амфетамина или алкоголя, согласно критериям DSM-5, участие в которых доктора Лейтон и Макферсон считают небезопасным.
• Биполярное расстройство или психотическое расстройство в анамнезе по данным структурированного клинического интервью по расстройствам DSM (SCID,
• В настоящее время принимает 1) любой тип лекарства от расстройства, связанного с употреблением опиоидов, кроме метадона или бупренорфина/налоксона, или 2) фенитоин, карбамазепин или другой индуктор печеночного метаболизма (например, рифампицин) и ингибитор фермента CYP циметидин.
• Прием антидепрессантов в течение последних 30 дней, включая миртазапин или ингибитор моноаминоксидазы,
• Прописанный МЗП в течение как минимум года, или
• История агрессивного преступного поведения или условно-досрочного освобождения.
• В настоящее время беременна или собираюсь забеременеть.
• Окончательное решение о приемлемости будет принято доктором Лейтоном после консультации с ГУ.