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英国で肥満手術を受ける患者の肥満と健康関連の生活の質

2024年3月22日更新者：Imperial College London

肥満手術が健康関連の生活の質に及ぼす影響は何ですか?英国国立肥満手術登録の分析

2017 年 6 月 1 日から 2022 年 11 月 23 日までの英国国立肥満手術登録 (NBSR) の記録は、一次肥満 (減量) 手術を受ける人々を特定するために使用されました。初回の肥満（減量）手術を受け、手術後1年以内に1回のベースラインと少なくとも1回のフォローアップ来院を受けた人々が含まれた。統計モデルを使用して、アンケートによって評価された生活の質と、ベースラインおよび経時的な BMI との関係を推定しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

肥満手術後の健康関連の生活の質（HRQoL）を調査したこれまでの小規模な研究では、不均一な影響が実証されています。 HRQoL の推定変化は、介入の臨床効果と費用効果の両方を評価するために使用されます。それがコミッショニングの決定に影響を与えます。したがって、肥満手術を受ける患者の HRQoL を理解することは、臨床診療と政策立案の両方にとって重要です。

この研究は、National Bariatric Surgery Registry (NBSR) の記録を使用して、英国で肥満手術を受ける人々の体重と HRQoL の関係を調査することを目的としました。 NBSR は、英国とアイルランドの国民保健サービス (NHS) 内で実施された肥満患者の匿名化されたオーダーメイドの記録です。分析計画は 2022 年 3 月に公開される予定で、https://osf.io/6t9rg/ から入手できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - London、イギリス、W2 1NY
    - Department of Surgery and Cancer, Imperial College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

記録は、英国とアイルランドの国民保健サービス (NHS) 内で実施された肥満患者の症例に関する匿名化された特注の記録である NBSR (National Bariatric Surgery Registry) から選択されました。

説明

包含基準:

大人（18歳以上）
一次肥満手術を受けている
ベースライン (術前) と少なくとも 1 つの追跡記録の両方。

除外基準:

再手術を受ける人
完全な EQ-5D スコアリング (5 つのドメインすべて) が含まれていないレコード。
BMI <25 kg/m2 または >100 kg/m2 として定義される、信じられない値を含むレコード。高さ <1m または >2.5m;体重 <50kg または >400kg;年齢＞100歳。
手術日から12か月以上経過した記録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
肥満手術を受ける人 2017年6月1日から2022年11月23日までの間に一次肥満手術を受け、手術前1件と手術後1年以内の少なくとも1件のフォローアップ記録を含む完全な健康関連QOL記録（EQ-5D）を持つ人。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
BMI 時間枠：術後1年まで	体重指数 (kg/m2)	術後1年まで
EQ-5D（ユーロクオールファイブディメンション）時間枠：術後1年まで	EuroQol Five Dimension 5 レベル (健康関連の生活の質の検証済みの尺度)。これは、健康関連の生活の質 (HRQoL) の検証された尺度です (参考文献を参照)。被験者は、HRQoL の 5 つの領域 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) に関連して経験する問題のレベルを評価するよう求められます。各ドメインで選択できる値は 5 つあります (例: 問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、できない）。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。 EQ-5D スコアは、ドメインを平均化し、ドメインに対する一般大衆の評価によって重み付けすることにより、全体的なユーティリティに変換されます。 EQ-5D の全体的なユーティリティスコアが高いほど、HRQoL が優れていることを表します。	術後1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Imperial College London

協力者

University of Oxford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.

便利なリンク

analysis plan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2022年11月23日

研究の完了 (実際)

2022年11月23日

試験登録日

最初に提出

2024年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月15日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました