在英国接受减肥手术的患者的肥胖和健康相关的生活质量
2024年3月22日 更新者：Imperial College London
减肥手术对健康相关生活质量有何影响？英国国家减肥手术登记处分析
英国国家减肥手术登记处 (NBSR) 2017 年 6 月 1 日至 2022 年 11 月 23 日期间的记录用于识别接受初次减肥（减肥）手术的患者。
接受初次减肥手术且具有一项基线且手术后一年内至少进行一次随访的患者也被纳入其中。
统计模型用于估计通过问卷评估的生活质量与基线和随时间变化的体重指数之间的关系。
研究概览
详细说明
之前调查减肥手术后与健康相关的生活质量（HRQoL）的小型研究已经证明了异质性影响。 HRQoL 的估计变化用于评估干预措施的临床和成本效益；这反过来又为调试决策提供信息。 因此，了解接受减肥手术的患者的 HRQoL 对于临床实践和政策制定都很重要。
本研究旨在利用国家减肥手术登记处 (NBSR) 记录来调查在英国接受减肥手术的患者体重与 HRQoL 之间的关系。 NBSR 是英国和爱尔兰国家医疗服务体系 (NHS) 内进行的匿名、定制的减肥病例记录。 该分析计划预计于 2022 年 3 月发布，可在此处获取：https://osf.io/6t9rg/。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
记录选自 NBSR（国家减肥手术登记处），该登记处是英国和爱尔兰国家医疗服务体系 (NHS) 内进行的匿名、定制的减肥病例记录。
描述
纳入标准：
- 成人（18岁以上）
- 接受初次减肥手术
- 具有基线（术前）和至少一份随访记录。
排除标准：
- 接受修复手术的人
- 不包括完整 EQ-5D 评分（所有 5 个领域）的记录。
- 具有难以置信值的记录，定义为：BMI <25 kg/m2 或 >100 kg/m2；高度<1m或>2.5m；体重<50公斤或>400公斤；年龄>100岁。
- 自手术日期起超过 12 个月的记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受减肥手术的人
2017 年 6 月 1 日至 2022 年 11 月 23 日期间接受初次减肥手术的人，具有完整的健康相关生活质量记录 (EQ-5D)，其中有一份术前记录和至少一份手术后 1 年内的随访记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：术后最长1年
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体重指数（kg/m2）
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术后最长1年
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EQ-5D（EuroQol 五维）
大体时间：术后最长1年
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EuroQol 五维 5 级（经验证的健康相关生活质量衡量标准）。 这是一个经过验证的健康相关生活质量 (HRQoL) 衡量标准（参见参考资料）。 受试者被要求评价他们所经历的与 HRQoL 5 个领域（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）相关的问题的程度。 每个域中有 5 个值可供选择（例如 没问题、轻微问题、中度问题、严重问题、不能）。 分数越高表明生活质量越差。 EQ-5D 分数通过对领域进行平均并根据公众对领域的评价进行加权，转换为整体效用。 EQ-5D 的总体效用得分越高，代表 HRQoL 越好。 |
术后最长1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月23日
研究完成 (实际的)
2022年11月23日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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