Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedme og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter, der modtager bariatrisk kirurgi i Storbritannien

22. marts 2024 opdateret af: Imperial College London

Hvad er effekten af ​​bariatrisk kirurgi på sundhedsrelateret livskvalitet? Analyse af Det Forenede Kongerige National Bariatric Surgery Registry

United Kingdom National Bariatric Surgery Registry (NBSR) optegnelser mellem 1. juni 2017 og 23. november 2022 blev brugt til at identificere personer, der gennemgår primær bariatrisk (vægttab) operation. Personer, der gennemgik primær fedmeoperation (vægttab) med én baseline og mindst ét ​​opfølgningsbesøg inden for et år efter operationen blev inkluderet. Statistiske modeller blev brugt til at estimere sammenhængen mellem livskvalitet som vurderet ved et spørgeskema og body mass index ved baseline og over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidligere små undersøgelser, der undersøger sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) efter fedmekirurgi har vist heterogene effekter. Estimerede ændringer i HRQoL bruges til at evaluere både klinisk- og omkostningseffektiviteten af ​​interventioner; som igen informerer idriftsættelsesbeslutninger. At forstå HRQoL for patienter, der gennemgår fedmekirurgi, er derfor vigtigt for både klinisk praksis og politikudformning.

Denne undersøgelse havde til formål at bruge National Bariatric Surgery Registry (NBSR) optegnelser til at undersøge forholdet mellem vægt og HRQoL hos personer, der gennemgår fedmekirurgi i Storbritannien. NBSR er en anonymiseret, skræddersyet registrering af bariatriske tilfælde udført inden for National Health Service (NHS) i Storbritannien og Irland. Analyseplanen blev prospektivt offentliggjort i marts 2022, og den er tilgængelig her: https://osf.io/6t9rg/.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, Imperial College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Optegnelser blev udvalgt fra NBSR (National Bariatric Surgery Registry), som er en anonymiseret, skræddersyet registrering af bariatriske tilfælde udført inden for National Health Service (NHS) i Storbritannien og Irland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år eller ældre)
  • gennemgår primær fedmekirurgi
  • med både baseline (præoperativt) og mindst én opfølgningsjournal.

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der gennemgår revisionsoperation
  • poster, der ikke indeholdt fuldstændig EQ-5D-scoring (alle 5 domæner).
  • registreringer med usandsynlige værdier, defineret som: BMI <25 kg/m2 eller >100 kg/m2; højde <1m eller >2,5m; vægt <50 kg eller >400 kg; alder >100 år.
  • optegnelser mere end 12 måneder fra operationsdato

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mennesker, der gennemgår fedmekirurgi
Personer, der gennemgår primær fedmekirurgi mellem 1. juni 2017 og 23. november 2022 med fuldstændige helbredsrelateret livskvalitetsjournal (EQ-5D) med én præoperativ og mindst én opfølgningsjournal inden for 1 år efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
Body mass index i kg/m2
op til 1 år efter operationen
EQ-5D (EuroQol Five Dimension)
Tidsramme: op til 1 år efter operationen

EuroQol Five Dimension 5-niveau (valideret mål for sundhedsrelateret livskvalitet). Dette er et valideret mål for sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) (se referencer).

Forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere niveauet af problemer, de oplever relateret til 5 domæner af HRQoL (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). Der er 5 værdier at vælge imellem i hvert domæne (f.eks. intet problem, let problem, moderat problem, alvorligt problem, ude af stand til). En højere score indikerer en dårligere livskvalitet.

EQ-5D-score konverteres til overordnede hjælpeprogrammer ved at tage et gennemsnit af domæner og vægte med den brede offentligheds værdiansættelse af domænerne. En højere samlet nyttescore for EQ-5D repræsenterer bedre HRQoL.
op til 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070324QL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er begrænsninger på tilgængeligheden af ​​data til denne undersøgelse på grund af de indledende patientsamtykkeformularer, som kun tillader deling af data til forskningsformål. Forskere, der ønsker at få adgang til et anonymiseret datasæt, kan henvende sig til den tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner