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영국에서 비만 수술을 받은 환자의 비만 및 건강 관련 삶의 질

2024년 3월 22일 업데이트: Imperial College London

비만 수술이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까? 영국 국립 비만 수술 등록소 분석

2017년 6월 1일부터 2022년 11월 23일까지 영국 국립 비만 수술 등록소(NBSR) 기록을 사용하여 1차 비만 수술(체중 감량) 수술을 받는 사람들을 식별했습니다. 1회 기준으로 1차 비만(체중 감량) 수술을 받고 수술 후 1년 이내에 최소 1회 후속 방문을 받은 사람들이 포함되었습니다. 설문지로 평가한 삶의 질과 기준선 및 시간 경과에 따른 체질량 지수 사이의 관계를 추정하기 위해 통계 모델을 사용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

비만 수술 후 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 조사한 이전의 소규모 연구에서는 이질적인 효과가 입증되었습니다. HRQoL의 추정된 변화는 중재의 임상적 효율성과 비용 효율성을 모두 평가하는 데 사용됩니다. 이는 시운전 결정을 알려줍니다. 따라서 비만 수술을 받는 환자의 HRQoL을 이해하는 것은 임상 실습과 정책 결정 모두에 중요합니다.

이 연구의 목적은 NBSR(National Bariatric Surgery Registry) 기록을 사용하여 영국에서 비만 수술을 받는 사람들의 체중과 HRQoL 간의 관계를 조사하는 것이었습니다. NBSR은 영국과 아일랜드의 국립보건서비스(NHS) 내에서 수행된 비만병 사례에 대한 익명화된 맞춤형 기록입니다. 분석 계획은 2022년 3월에 전향적으로 발표되었으며, 여기에서 확인할 수 있습니다: https://osf.io/6t9rg/.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, Imperial College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기록은 영국과 아일랜드의 NHS(National Health Service) 내에서 수행된 비만 환자에 대한 익명 맞춤형 기록인 NBSR(National Bariatric Surgery Registry)에서 선택되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 일차 비만 수술을 받고
  • 기준선(수술 전)과 하나 이상의 후속 기록이 모두 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 재수술을 받는 사람들
  • 완전한 EQ-5D 채점을 포함하지 않은 기록(5개 도메인 모두).
  • BMI <25kg/m2 또는 >100kg/m2로 정의된 믿기 어려운 값이 있는 기록; 높이 <1m 또는 >2.5m; 체중 <50kg 또는 >400kg; 나이>100세.
  • 수술일로부터 12개월 이상의 기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비만 수술을 받는 사람들
2017년 6월 1일부터 2022년 11월 23일 사이에 일차 비만 수술을 받는 사람으로, 완전한 건강 관련 삶의 질 기록(EQ-5D)을 갖고 있으며 수술 전 1회, 수술 후 1년 이내에 최소 1회 추적 관찰 기록이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI
기간: 수술 후 최대 1년
체질량지수(kg/m2)
수술 후 최대 1년
EQ-5D (EuroQol 5차원)
기간: 수술 후 최대 1년

EuroQol Five Dimension 5 수준(건강 관련 삶의 질에 대한 검증된 측정). 이는 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 검증된 척도입니다(참고자료 참조).

피험자들은 HRQoL의 5가지 영역(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증)과 관련하여 경험하는 문제 수준을 평가하도록 요청받습니다. 각 도메인에서 선택할 수 있는 값은 5개입니다(예: 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 불가능). 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.

EQ-5D 점수는 도메인을 평균화하고 해당 도메인에 대한 일반 대중의 평가에 가중치를 부여하여 전체 유틸리티로 변환됩니다. EQ-5D의 전체 효용 점수가 높을수록 HRQoL이 더 우수함을 나타냅니다.
수술 후 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

협력자

University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 070324QL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 목적으로만 데이터 공유를 허용하는 초기 환자 동의서로 인해 본 연구의 데이터 가용성에 제한이 있습니다. 익명화된 데이터세트에 접근하려는 연구자는 교신저자에게 신청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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