Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitas en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan in Groot-Brittannië

22 maart 2024 bijgewerkt door: Imperial College London

Wat is het effect van bariatrische chirurgie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven? Analyse van het nationale register voor bariatrische chirurgie in het Verenigd Koninkrijk

De National Bariatric Surgery Registry (NBSR)-gegevens van het Verenigd Koninkrijk tussen 1 juni 2017 en 23 november 2022 werden gebruikt om mensen te identificeren die een primaire bariatrische (afslank)operatie ondergingen. Mensen die een primaire bariatrische (afslank)operatie ondergingen met één basislijn en minstens één vervolgbezoek binnen één jaar na de operatie werden geïncludeerd. Er werden statistische modellen gebruikt om de relatie tussen de kwaliteit van leven, zoals beoordeeld door een vragenlijst, en de body mass index bij aanvang en in de loop van de tijd te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere kleine onderzoeken naar de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) na bariatrische chirurgie hebben heterogene effecten aangetoond. Geschatte veranderingen in GKvL worden gebruikt om zowel de klinische als de kosteneffectiviteit van interventies te evalueren; die op zijn beurt de besluiten over de inbedrijfstelling informeert. Het begrijpen van de GKvL van patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan is daarom belangrijk voor zowel de klinische praktijk als de beleidsvorming.

Deze studie was bedoeld om de gegevens van het National Bariatric Surgery Registry (NBSR) te gebruiken om de relatie tussen gewicht en GKvL te onderzoeken bij mensen die bariatrische chirurgie ondergaan in Groot-Brittannië. De NBSR is een geanonimiseerd, op maat gemaakt dossier van bariatrische gevallen uitgevoerd binnen de National Health Service (NHS) in het Verenigd Koninkrijk en Ierland. Het analyseplan is naar verwachting in maart 2022 gepubliceerd en is hier beschikbaar: https://osf.io/6t9rg/.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, Imperial College London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gegevens werden geselecteerd uit de NBSR (National Bariatric Surgery Registry), een geanonimiseerd, op maat gemaakt dossier van bariatrische gevallen uitgevoerd binnen de National Health Service (NHS) in het Verenigd Koninkrijk en Ierland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18 jaar of ouder)
  • een primaire bariatrische operatie ondergaan
  • met zowel baseline (pre-operatief) als ten minste één follow-uprecord.

Uitsluitingscriteria:

  • mensen die een revisieoperatie ondergaan
  • records die geen volledige EQ-5D-score bevatten (alle 5 domeinen).
  • records met onwaarschijnlijke waarden, gedefinieerd als: BMI <25 kg/m2 of >100 kg/m2; hoogte <1m of >2,5m; gewicht <50kg of >400kg; leeftijd >100 jaar.
  • gegevens langer dan 12 maanden na de operatiedatum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mensen die een bariatrische operatie ondergaan
Mensen die tussen 1 juni 2017 en 23 november 2022 een primaire bariatrische operatie ondergaan met volledige gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-gegevens (EQ-5D) met één pre-operatief en ten minste één follow-up-dossier binnen 1 jaar na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: tot 1 jaar na de operatie
Body mass index in kg/m2
tot 1 jaar na de operatie
EQ-5D (EuroQol vijf dimensies)
Tijdsspanne: tot 1 jaar na de operatie

EuroQol Five Dimension 5-niveau (gevalideerde maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven). Dit is een gevalideerde maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) (zie referenties).

De proefpersonen wordt gevraagd het niveau van de problemen die zij ervaren te beoordelen met betrekking tot vijf domeinen van GKvL (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie). Er zijn in elk domein 5 waarden waaruit u kunt kiezen (bijv. geen probleem, klein probleem, matig probleem, ernstig probleem, niet in staat). Een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.

EQ-5D-scores worden omgezet in algemene nutsvoorzieningen door domeinen te middelen en te wegen op basis van de waardering van de domeinen door het grote publiek. Een hogere algehele utiliteitsscore voor EQ-5D vertegenwoordigt een betere GKvL.
tot 1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Medewerkers

University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 070324QL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn beperkingen aan de beschikbaarheid van gegevens voor dit onderzoek vanwege de initiële toestemmingsformulieren van patiënten, die alleen het delen van gegevens voor onderzoeksdoeleinden toestaan. Onderzoekers die toegang willen tot een geanonimiseerde dataset kunnen zich wenden tot de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren