Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedme og helserelatert livskvalitet hos pasienter som får fedmekirurgi i Storbritannia

22. mars 2024 oppdatert av: Imperial College London

Hva er effekten av bariatrisk kirurgi på helserelatert livskvalitet? Analyse av United Kingdom National Bariatric Surgery Registry

United Kingdom National Bariatric Surgery Registry (NBSR) poster mellom 1. juni 2017 og 23. november 2022 ble brukt til å identifisere personer som gjennomgikk primær fedmekirurgi (vekttap). Personer som gjennomgikk primær fedmeoperasjon (vekttap) med én baseline og minst ett oppfølgingsbesøk innen ett år fra operasjonen ble inkludert. Statistiske modeller ble brukt for å estimere sammenhengen mellom livskvalitet som vurdert ved et spørreskjema og kroppsmasseindeks ved baseline og over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidligere små studier som undersøkte helserelatert livskvalitet (HRQoL) etter fedmekirurgi har vist heterogene effekter. Estimerte endringer i HRQoL brukes til å evaluere både klinisk- og kostnadseffektivitet av intervensjoner; som igjen informerer igangsettingsbeslutninger. Å forstå HRQoL for pasienter som gjennomgår fedmekirurgi er derfor viktig for både klinisk praksis og politikkutforming.

Denne studien hadde som mål å bruke National Bariatric Surgery Registry (NBSR) poster for å undersøke forholdet mellom vekt og HRQoL hos personer som gjennomgår fedmekirurgi i Storbritannia. NBSR er en anonymisert, skreddersydd oversikt over bariatriske tilfeller utført innenfor National Health Service (NHS) i Storbritannia og Irland. Analyseplanen ble prospektivt publisert i mars 2022, og den er tilgjengelig her: https://osf.io/6t9rg/.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, Imperial College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registreringer ble valgt fra NBSR (National Bariatric Surgery Registry) som er en anonymisert, skreddersydd oversikt over bariatriske tilfeller utført innenfor National Health Service (NHS) i Storbritannia og Irland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 år eller eldre)
  • gjennomgår primær fedmekirurgi
  • med både baseline (preoperativ) og minst én oppfølgingsjournal.

Ekskluderingskriterier:

  • personer som gjennomgår revisjonsoperasjoner
  • poster som ikke inkluderte fullstendig EQ-5D-scoring (alle 5 domener).
  • poster med usannsynlige verdier, definert som: BMI <25 kg/m2 eller >100 kg/m2; høyde <1m eller >2,5m; vekt <50 kg eller >400 kg; alder >100 år.
  • journaler mer enn 12 måneder fra operasjonsdato

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer som gjennomgår fedmeoperasjoner
Personer som gjennomgår primær fedmekirurgi mellom 1. juni 2017 og 23. november 2022 med fullstendig helserelatert livskvalitetsjournal (EQ-5D) med én preoperativ og minst én oppfølgingsjournal innen 1 år etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: opptil 1 år postoperativt
Kroppsmasseindeks i kg/m2
opptil 1 år postoperativt
EQ-5D (EuroQol Five Dimension)
Tidsramme: opptil 1 år postoperativt

EuroQol Five Dimension 5-nivå (validert mål for helserelatert livskvalitet). Dette er et validert mål på helserelatert livskvalitet (HRQoL) (se referanser).

Forsøkspersonene blir bedt om å vurdere nivået av problemer de opplever relatert til 5 domener av HRQoL (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon). Det er 5 verdier å velge mellom i hvert domene (f.eks. ikke noe problem, lite problem, moderat problem, alvorlig problem, ute av stand til). En høyere score indikerer dårligere livskvalitet.

EQ-5D-poengsum konverteres til overordnede verktøy ved å beregne gjennomsnitt av domener og vekting av allmennhetens verdivurdering av domenene. En høyere total nyttepoengsum for EQ-5D representerer bedre HRQoL.
opptil 1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Samarbeidspartnere

University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 070324QL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er begrensninger på tilgjengeligheten av data for denne studien, på grunn av de innledende pasientsamtykkeskjemaene, som kun tillater deling av data for forskningsformål. Forskere som ønsker å få tilgang til et anonymisert datasett kan søke den tilsvarende forfatteren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere