Obesidade e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica no Reino Unido
Qual é o efeito da cirurgia bariátrica na qualidade de vida relacionada à saúde? Análise do Registro Nacional de Cirurgia Bariátrica do Reino Unido
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pequenos estudos anteriores que investigaram a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) após cirurgia bariátrica demonstraram efeitos heterogêneos. As alterações estimadas na QVRS são utilizadas para avaliar a eficácia clínica e a relação custo-eficácia das intervenções; que por sua vez informa as decisões de comissionamento. Compreender a QVRS dos pacientes submetidos à cirurgia bariátrica é, portanto, importante tanto para a prática clínica quanto para a formulação de políticas.
Este estudo teve como objetivo usar os registros do Registro Nacional de Cirurgia Bariátrica (NBSR) para investigar a relação entre peso e QVRS em pessoas submetidas à cirurgia bariátrica no Reino Unido. O NBSR é um registo anonimizado e personalizado de casos bariátricos realizados no Serviço Nacional de Saúde (NHS) no Reino Unido e na Irlanda. O plano de análise foi publicado prospectivamente em março de 2022 e está disponível aqui: https://osf.io/6t9rg/.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos ou mais)
- submetido a cirurgia bariátrica primária
- com linha de base (pré-operatório) e pelo menos um registro de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- pessoas submetidas a cirurgia de revisão
- registros que não incluíam pontuação completa do EQ-5D (todos os 5 domínios).
- registros com valores implausíveis, definidos como: IMC <25 kg/m2 ou >100 kg/m2; altura <1m ou >2,5m; peso <50kg ou >400kg; idade >100 anos.
- registros superiores a 12 meses da data da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pessoas submetidas à cirurgia bariátrica
Pessoas submetidas a cirurgia bariátrica primária entre 1º de junho de 2017 e 23 de novembro de 2022 com registros completos de qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D) com um registro pré-operatório e pelo menos um registro de acompanhamento dentro de 1 ano após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IMC
Prazo: até 1 ano de pós-operatório
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Índice de massa corporal em kg/m2
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até 1 ano de pós-operatório
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EQ-5D (EuroQol Cinco Dimensões)
Prazo: até 1 ano de pós-operatório
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EuroQol Five Dimension 5-level (medida validada para qualidade de vida relacionada à saúde). Esta é uma medida validada de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) (ver referências). Os sujeitos são solicitados a avaliar o nível de problemas que vivenciam relacionados a 5 domínios da QVRS (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão). Existem 5 valores para escolher em cada domínio (por exemplo sem problema, problema leve, problema moderado, problema grave, incapaz). Uma pontuação mais alta indica pior qualidade de vida. As pontuações do EQ-5D são convertidas em utilidades gerais através da média dos domínios e da ponderação pela avaliação dos domínios pelo público em geral. Uma pontuação de utilidade geral mais alta para o EQ-5D representa melhor QVRS. |
até 1 ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 070324QL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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