Obesidad y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes sometidos a cirugía bariátrica en el Reino Unido
¿Cuál es el efecto de la cirugía bariátrica en la calidad de vida relacionada con la salud? Análisis del Registro Nacional de Cirugía Bariátrica del Reino Unido
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Pequeños estudios anteriores que investigaron la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) después de la cirugía bariátrica han demostrado efectos heterogéneos. Los cambios estimados en la CVRS se utilizan para evaluar la rentabilidad clínica y de costo de las intervenciones; lo que a su vez informa las decisiones de puesta en servicio. Por lo tanto, comprender la CVRS de los pacientes sometidos a cirugía bariátrica es importante tanto para la práctica clínica como para la formulación de políticas.
Este estudio tuvo como objetivo utilizar los registros del Registro Nacional de Cirugía Bariátrica (NBSR) para investigar la relación entre el peso y la CVRS en personas sometidas a cirugía bariátrica en el Reino Unido. El NBSR es un registro anónimo y personalizado de casos bariátricos llevados a cabo dentro del Servicio Nacional de Salud (NHS) en el Reino Unido e Irlanda. El plan de análisis se publicó de forma prospectiva en marzo de 2022 y está disponible aquí: https://osf.io/6t9rg/.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18 años o más)
- sometido a cirugía bariátrica primaria
- con registro inicial (preoperatorio) y al menos un registro de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- personas sometidas a cirugía de revisión
- registros que no incluían la puntuación EQ-5D completa (los 5 dominios).
- registros con valores inverosímiles, definidos como: IMC <25 kg/m2 o >100 kg/m2; altura <1 mo >2,5 m; peso <50 kg o >400 kg; edad>100 años.
- registros de más de 12 meses desde la fecha de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personas sometidas a cirugía bariátrica.
Personas sometidas a cirugía bariátrica primaria entre el 1 de junio de 2017 y el 23 de noviembre de 2022 con registros completos de calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D) con un registro preoperatorio y al menos uno de seguimiento dentro del año posterior a la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
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Índice de masa corporal en kg/m2
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hasta 1 año después de la operación
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EQ-5D (EuroQol cinco dimensiones)
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
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EuroQol Five Dimension 5-level (medida validada para la calidad de vida relacionada con la salud). Esta es una medida validada de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) (ver referencias). Se pide a los sujetos que califiquen el nivel de problemas que experimentan en relación con 5 dominios de la CVRS (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión). Hay 5 valores para elegir en cada dominio (p. ej. ningún problema, problema leve, problema moderado, problema grave, incapaz). Una puntuación más alta indica una peor calidad de vida. Los puntajes del EQ-5D se convierten en utilidades generales promediando los dominios y ponderándolos según la valoración de los dominios por parte del público en general. Una puntuación de utilidad general más alta para EQ-5D representa una mejor CVRS. |
hasta 1 año después de la operación
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Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 070324QL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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