Otyłość i jakość życia związana ze stanem zdrowia u pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym w Wielkiej Brytanii
Jaki jest wpływ operacji bariatrycznej na jakość życia związaną ze stanem zdrowia? Analiza krajowego rejestru chirurgii bariatrycznej Wielkiej Brytanii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Poprzednie małe badania dotyczące jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) po operacji bariatrycznej wykazały heterogenne skutki. Szacowane zmiany w HRQoL wykorzystuje się do oceny zarówno efektywności klinicznej, jak i kosztowej interwencji; co z kolei wpływa na decyzje dotyczące uruchomienia. Zrozumienie HRQoL pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym jest zatem ważne zarówno dla praktyki klinicznej, jak i kształtowania polityki.
Celem tego badania było wykorzystanie danych z Krajowego Rejestru Chirurgii Bariatrycznej (NBSR) do zbadania związku między masą ciała a HRQoL u osób poddawanych operacjom bariatrycznym w Wielkiej Brytanii. NBSR to anonimowy, dostosowany do indywidualnych potrzeb rejestr przypadków bariatrycznych przeprowadzonych w ramach krajowej służby zdrowia (NHS) w Wielkiej Brytanii i Irlandii. Plan analiz został prospektywnie opublikowany w marcu 2022 roku i jest dostępny tutaj: https://osf.io/6t9rg/.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (18 lat lub starsi)
- przechodzi pierwotną operację bariatryczną
- zarówno z wartością wyjściową (przedoperacyjną), jak i co najmniej jednym zapisem kontrolnym.
Kryteria wyłączenia:
- osób poddawanych zabiegom rewizyjnym
- rekordy, które nie obejmowały pełnej punktacji EQ-5D (wszystkie 5 domen).
- zapisy o nieprawdopodobnych wartościach, zdefiniowanych jako: BMI <25 kg/m2 lub >100 kg/m2; wysokość <1m lub >2,5m; waga <50kg lub >400kg; wiek > 100 lat.
- zapisy starsze niż 12 miesięcy od daty operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby poddawane operacjom bariatrycznym
Osoby przechodzące pierwotną operację bariatryczną w okresie od 1 czerwca 2017 r. do 23 listopada 2022 r., posiadające pełną dokumentację dotyczącą jakości życia związaną ze stanem zdrowia (EQ-5D) z jednym zapisem przedoperacyjnym i co najmniej jednym zapisem kontrolnym w ciągu 1 roku od operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
Wskaźnik masy ciała w kg/m2
|
do 1 roku po operacji
|
|
EQ-5D (pięć wymiarów EuroQol)
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
Poziom 5 EuroQol Five Dimension (zwalidowany miernik jakości życia związanej ze zdrowiem). Jest to potwierdzona miara jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) (patrz źródła). Badani proszeni są o ocenę poziomu problemów, których doświadczają w odniesieniu do 5 dziedzin HRQoL (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja). W każdej domenie do wyboru jest 5 wartości (np. nie ma problemu, niewielki problem, umiarkowany problem, poważny problem, nie mogę). Wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia. Wyniki EQ-5D przelicza się na ogólną użyteczność poprzez uśrednienie domen i nadanie im wagi poprzez wycenę domen dokonaną przez ogół społeczeństwa. Wyższy ogólny wynik użyteczności w EQ-5D oznacza lepszą HRQoL. |
do 1 roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070324QL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .