Fettleibigkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten, die sich im Vereinigten Königreich einer bariatrischen Operation unterziehen
Welchen Einfluss hat die bariatrische Chirurgie auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität? Analyse des Nationalen Registers für bariatrische Chirurgie des Vereinigten Königreichs
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Frühere kleine Studien zur Untersuchung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) nach einer bariatrischen Operation haben heterogene Auswirkungen gezeigt. Geschätzte Veränderungen der HRQoL werden verwendet, um sowohl die klinische Wirksamkeit als auch die Kostenwirksamkeit von Interventionen zu bewerten. Dies wiederum beeinflusst die Inbetriebnahmeentscheidungen. Das Verständnis der Lebensqualität von Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, ist daher sowohl für die klinische Praxis als auch für die Politikgestaltung wichtig.
Ziel dieser Studie war es, anhand der Aufzeichnungen des National Bariatric Surgery Registry (NBSR) den Zusammenhang zwischen Gewicht und HRQoL bei Menschen zu untersuchen, die sich im Vereinigten Königreich einer bariatrischen Operation unterziehen. Beim NBSR handelt es sich um eine anonymisierte, maßgeschneiderte Aufzeichnung bariatrischer Fälle, die im Rahmen des National Health Service (NHS) im Vereinigten Königreich und Irland durchgeführt werden. Der Analyseplan wurde voraussichtlich im März 2022 veröffentlicht und ist hier verfügbar: https://osf.io/6t9rg/.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18 Jahre oder älter)
- sich einer primären bariatrischen Operation unterziehen
- mit sowohl Baseline (präoperativ) als auch mindestens einem Follow-up-Datensatz.
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die sich einer Revisionsoperation unterziehen
- Datensätze, die keine vollständige EQ-5D-Bewertung enthielten (alle 5 Domänen).
- Datensätze mit unplausiblen Werten, definiert als: BMI <25 kg/m2 oder >100 kg/m2; Höhe <1m oder >2,5m; Gewicht <50kg oder >400kg; Alter > 100 Jahre.
- Aufzeichnungen, die älter als 12 Monate ab dem Datum der Operation sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Menschen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen
Personen, die sich zwischen dem 1. Juni 2017 und dem 23. November 2022 einer primären bariatrischen Operation unterziehen und über vollständige Aufzeichnungen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ-5D) mit einer präoperativen Aufzeichnung und mindestens einer Nachuntersuchung innerhalb eines Jahres nach der Operation verfügen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BMI
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Body-Mass-Index in kg/m2
|
bis zu 1 Jahr postoperativ
|
|
EQ-5D (EuroQol Five Dimension)
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr postoperativ
|
EuroQol Five Dimension 5-Level (validiertes Maß für gesundheitsbezogene Lebensqualität). Dies ist ein validiertes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) (siehe Referenzen). Die Probanden werden gebeten, das Ausmaß der Probleme zu bewerten, die sie in Bezug auf fünf Bereiche der HRQoL (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression) haben. In jeder Domäne stehen 5 Werte zur Auswahl (z. B. kein Problem, leichtes Problem, mäßiges Problem, schwerwiegendes Problem, nicht möglich). Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin. EQ-5D-Scores werden in Gesamtnutzen umgerechnet, indem die Domänen gemittelt und anhand der Bewertung der Domänen durch die breite Öffentlichkeit gewichtet werden. Ein höherer Gesamtnutzenwert für EQ-5D steht für eine bessere HRQoL. |
bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 070324QL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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