Obésité et qualité de vie liée à la santé chez les patients subissant une chirurgie bariatrique au Royaume-Uni
Quel est l’effet de la chirurgie bariatrique sur la qualité de vie liée à la santé ? Analyse du registre national de chirurgie bariatrique du Royaume-Uni
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De petites études antérieures portant sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) après une chirurgie bariatrique ont démontré des effets hétérogènes. Les changements estimés dans la HRQoL sont utilisés pour évaluer à la fois l'efficacité clinique et le rapport coût-efficacité des interventions ; qui à son tour éclaire les décisions de mise en service. Comprendre la QVLS des patients subissant une chirurgie bariatrique est donc important à la fois pour la pratique clinique et pour l’élaboration des politiques.
Cette étude visait à utiliser les enregistrements du National Bariatric Surgery Registry (NBSR) pour étudier la relation entre le poids et la HRQoL chez les personnes subissant une chirurgie bariatrique au Royaume-Uni. Le NBSR est un enregistrement anonymisé et sur mesure des cas bariatriques réalisés au sein du National Health Service (NHS) au Royaume-Uni et en Irlande. Le plan d'analyse a été publié prospectivement en mars 2022 et est disponible ici : https://osf.io/6t9rg/.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans ou plus)
- subir une chirurgie bariatrique primaire
- avec à la fois un enregistrement de base (préopératoire) et au moins un enregistrement de suivi.
Critère d'exclusion:
- personnes subissant une opération de révision
- enregistrements qui n'incluaient pas la notation EQ-5D complète (les 5 domaines).
- enregistrements avec des valeurs peu plausibles, définies comme : IMC <25 kg/m2 ou >100 kg/m2 ; hauteur <1 m ou >2,5 m ; poids <50 kg ou >400 kg ; âge>100 ans.
- enregistrements datant de plus de 12 mois à compter de la date de l'intervention chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes subissant une chirurgie bariatrique
Personnes subissant une chirurgie bariatrique primaire entre le 1er juin 2017 et le 23 novembre 2022 avec des dossiers complets de qualité de vie liés à la santé (EQ-5D) avec un dossier préopératoire et au moins un dossier de suivi dans l'année suivant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
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Indice de masse corporelle en kg/m2
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jusqu'à 1 an après l'opération
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EQ-5D (EuroQol cinq dimensions)
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
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EuroQol Five Dimension 5-level (mesure validée de la qualité de vie liée à la santé). Il s'agit d'une mesure validée de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) (voir références). Les sujets sont invités à évaluer le niveau de problèmes qu'ils rencontrent liés à 5 domaines de HRQoL (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression). Il y a 5 valeurs parmi lesquelles choisir dans chaque domaine (par ex. pas de problème, problème léger, problème modéré, problème grave, impossible). Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de vie. Les scores EQ-5D sont convertis en utilités globales en faisant la moyenne des domaines et en pondérant selon l'évaluation des domaines par le grand public. Un score d’utilité global plus élevé pour EQ-5D représente une meilleure HRQoL. |
jusqu'à 1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 070324QL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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