Ожирение и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов, перенесших бариатрическую операцию в Великобритании
Каково влияние бариатрической хирургии на качество жизни, связанное со здоровьем? Анализ Национального реестра бариатрической хирургии Соединенного Королевства
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предыдущие небольшие исследования качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), после бариатрической хирургии продемонстрировали гетерогенные эффекты. Предполагаемые изменения качества жизни человека используются для оценки как клинической, так и экономической эффективности вмешательств; что, в свою очередь, влияет на решения о вводе в эксплуатацию. Поэтому понимание качества жизни пациентов, перенесших бариатрическую операцию, важно как для клинической практики, так и для разработки политики.
Целью этого исследования было использование записей Национального реестра бариатрической хирургии (NBSR) для изучения взаимосвязи между весом и качеством жизни у людей, перенесших бариатрическую операцию в Великобритании. NBSR представляет собой анонимный индивидуальный отчет о бариатрических случаях, проведенных Национальной службой здравоохранения (NHS) в Великобритании и Ирландии. План анализа был проспективно опубликован в марте 2022 года и доступен здесь: https://osf.io/6t9rg/.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18 лет и старше)
- перенесший первичную бариатрическую операцию
- с как исходной (предоперационной), так и хотя бы одной записью последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- люди, перенесшие ревизионную операцию
- записи, которые не включали полную оценку EQ-5D (все 5 доменов).
- записи с неправдоподобными значениями, определяемыми как: ИМТ <25 кг/м2 или >100 кг/м2; высота <1м или >2,5м; вес <50 кг или > 400 кг; возраст>100 лет.
- записи более 12 месяцев с даты операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Люди, перенесшие бариатрическую операцию
Люди, перенесшие первичную бариатрическую операцию в период с 1 июня 2017 г. по 23 ноября 2022 г., с полными записями о качестве жизни, связанными со здоровьем (EQ-5D), с одной предоперационной записью и как минимум одной записью последующего наблюдения в течение 1 года после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
Индекс массы тела в кг/м2
|
до 1 года после операции
|
|
EQ-5D (EuroQol Five Dimension)
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
EuroQol Five Dimension 5-уровень (утвержденный показатель качества жизни, связанного со здоровьем). Это проверенный показатель качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL) (см. ссылки). Субъектов просят оценить уровень проблем, которые они испытывают, связанных с 5 областями качества жизни человека (мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия). В каждом домене можно выбрать 5 значений (например, нет проблем, небольшая проблема, средняя проблема, серьезная проблема, невозможность). Более высокий балл указывает на худшее качество жизни. Оценки EQ-5D конвертируются в общую полезность путем усреднения доменов и взвешивания по оценке доменов широкой публикой. Более высокий общий показатель полезности для EQ-5D означает лучшее качество жизни HRQoL. |
до 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 070324QL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур