Lihavuuteen ja terveyteen liittyvä elämänlaatu potilailla, jotka saavat bariatrista leikkausta Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Mikä on bariatrisen kirurgian vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun? Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisen bariatric kirurgian rekisterin analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat pienet tutkimukset, joissa on tutkittu terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) bariatrisen leikkauksen jälkeen, ovat osoittaneet heterogeenisiä vaikutuksia. Arvioituja HRQoL-muutoksia käytetään interventioiden kliinisen ja kustannustehokkuuden arvioimiseen; joka puolestaan antaa tietoa käyttöönottopäätöksistä. Bariatriselle leikkaukselle menevien potilaiden HRQoL:n ymmärtäminen on siksi tärkeää sekä kliinisen käytännön että päätöksenteon kannalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli käyttää National Bariatric Surgery Registry (NBSR) -tietueita painon ja HRQoL:n välisen suhteen tutkimiseen ihmisillä, joille tehdään bariatrinen leikkaus Isossa-Britanniassa. NBSR on anonymisoitu, tilaustyönä tehty tietue bariatrisista tapauksista, jotka on suoritettu National Health Servicen (NHS) puitteissa Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Irlannissa. Analyysisuunnitelma julkaistiin ennakoivasti maaliskuussa 2022 ja se on saatavilla täältä: https://osf.io/6t9rg/.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat)
- primaarisessa bariatrisessa leikkauksessa
- sekä lähtötilanteessa (pre-operatiivinen) että vähintään yksi seurantatietue.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joille tehdään korjausleikkaus
- tietueet, jotka eivät sisältäneet täydellistä EQ-5D-pisteytystä (kaikki 5 aluetta).
- tietueet, joiden arvot ovat epätodennäköisiä ja jotka määritellään seuraavasti: BMI <25 kg/m2 tai >100 kg/m2; korkeus <1m tai >2,5m; paino <50kg tai >400kg; ikä > 100 vuotta.
- tallenteet yli 12 kuukautta leikkauspäivästä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ihmiset, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Henkilöt, joille on menossa primaarinen bariatrinen leikkaus 1.6.2017–23.11.2022, joilla on täydelliset terveyteen liittyvät elämänlaatutiedot (EQ-5D), yksi ennen leikkausta ja vähintään yksi seurantatietue yhden vuoden sisällä leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Painoindeksi kg/m2
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
EQ-5D (EuroQol Five Dimension)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
EuroQol Five Dimension 5 -taso (validoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta). Tämä on validoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mitta (katso viitteitä). Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan viiteen HRQoL-alueeseen (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) liittyvien ongelmien taso. Jokaisessa verkkotunnuksessa on valittavissa viisi arvoa (esim. ei ongelmaa, vähäinen ongelma, kohtalainen ongelma, vakava ongelma, ei pysty). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua. EQ-5D-pisteet muunnetaan yleishyödyllisiksi arvoiksi laskemalla verkkotunnusten keskiarvo ja painottamalla niitä yleisen arvon perusteella. Korkeampi yleinen hyödyllisyyspistemäärä EQ-5D:lle tarkoittaa parempaa HRQoL:ää. |
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070324QL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .