Fetma och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi i Storbritannien
Vad är effekten av bariatrisk kirurgi på hälsorelaterad livskvalitet? Analys av United Kingdom National Bariatric Surgery Registry
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidigare små studier som undersöker hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) efter bariatrisk kirurgi har visat heterogena effekter. Uppskattade förändringar i HRQoL används för att utvärdera både klinisk och kostnadseffektivitet av interventioner; vilket i sin tur ger beslut om uppdrag. Att förstå HRQoL för patienter som genomgår bariatrisk operation är därför viktigt för både klinisk praxis och policyskapande.
Denna studie syftade till att använda National Bariatric Surgery Registry (NBSR) register för att undersöka sambandet mellan vikt och HRQoL hos personer som genomgår bariatrisk operation i Storbritannien. NBSR är en anonymiserad, skräddarsydd registrering av bariatriska fall utförda inom National Health Service (NHS) i Storbritannien och Irland. Analysplanen publicerades prospektivt i mars 2022 och den finns tillgänglig här: https://osf.io/6t9rg/.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år eller äldre)
- genomgår primär bariatrisk operation
- med både baslinje (preoperativ) och minst en uppföljningsjournal.
Exklusions kriterier:
- personer som genomgår en revisionsoperation
- poster som inte inkluderade fullständig EQ-5D-poängning (alla 5 domäner).
- poster med osannolika värden, definierade som: BMI <25 kg/m2 eller >100 kg/m2; höjd <1m eller >2,5m; vikt <50 kg eller >400 kg; ålder >100 år.
- register mer än 12 månader från operationsdatum
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Människor som genomgår bariatrisk operation
Personer som genomgår primär bariatrisk operation mellan 1 juni 2017 och 23 november 2022 med fullständiga hälsorelaterade livskvalitetsjournaler (EQ-5D) med en preoperativ och minst en uppföljningsjournal inom 1 år efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: upp till 1 år efter operationen
|
Kroppsmassaindex i kg/m2
|
upp till 1 år efter operationen
|
|
EQ-5D (EuroQol Five Dimension)
Tidsram: upp till 1 år efter operationen
|
EuroQol Five Dimension 5-nivå (validerat mått för hälsorelaterad livskvalitet). Detta är ett validerat mått på hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) (se referenser). Försökspersonerna uppmanas att bedöma nivån av problem de upplever relaterade till 5 domäner av HRQoL (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression). Det finns 5 värden att välja mellan i varje domän (t.ex. inga problem, lätta problem, måttliga problem, allvarliga problem, oförmögen). En högre poäng indikerar en sämre livskvalitet. EQ-5D-poäng konverteras till övergripande verktyg genom att medelvärdesbestämma domäner och vikta av allmänhetens värdering av domänerna. En högre total nyttopoäng för EQ-5D representerar bättre HRQoL. |
upp till 1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 070324QL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .